SYMBICORT TURBUHALER 160/4.5/MCG DOZ INHALASYON ICIN TOZ, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol fumarad ve budesonid

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

formoterol fumarate and mometasone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

östrojen ve KOAH

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2002-08-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SYMBICORT
® TURBUHALER
® 160/4.5 MCG/DOZ INHALASYON IÇIN TOZ
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Budesonid,
Formoterol fumarat dihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (süt proteinleri içerir-sığır sütünden elde
edilmiştir).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_SYMBICORT_
_®_
_ TURBUHALER_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SYMBICORT_
_®_
_ TURBUHALER_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SYMBICORT_
_®_
_ TURBUHALER_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SYMBICORT_
_®_
_ TURBUHALER_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SYMBICORT
® TURBUHALER
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYMBICORT
®
TURBUHALER
®
birsolunum cihazıdır. İki farklı ilaç olan budesonid ve
formoterol fumarat dihidratı içerir.
•
Budesonid
‘kortikosteroid’
olarak
adlandırılan
bir
grup
ilaca
dâhildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek
etki gösterir.
•
Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta
2
adrenoseptör agonistler” veya
“bronkodilatörler”
olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki
gösterir. Bu sizin daha
kolay nefes almanızı sağlar.
•

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMBICORTTURBUHALER 160/4.5 mcg/ doz inhalasyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):
Budesonid……………………………160 mikrogram/inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat………….4,5 mikrogram/inhalasyon
içerir.
Hastaya ulaşan 160 mikrogram budesonid, 200 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan
4.5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).........730
mikrogram/hastaya ulaşan doz
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz.
Beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi,
kontrol
altına
alınması
ve
astım
atağı
riskinin
azaltılması amacıyla kullanılır.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM
SYMBICORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır
ve hastalığın şiddetine
göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil,
idame doz ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta,
kombinasyon preparatının
içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim
duyarsa uygun dozda

2
-
agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar
verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun SYMBICORTdozunu kullanmaları
açısından
düzenli olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz
ile kontrol altına alındığında,
bir sonraki adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini
iç