TACROLIN %0.1 MERHEM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

takrolimus monohidrat

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D11AH01

INN (International Adı):

Tacrolimus monohydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TACROLİN %0.1 pomad
Deri üzerine uygulanır.
Etkin madde: 1.0 mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus
monohidrat içermektedir.
Yardımcı madde(ler): Likit parafin, Polioksipropilen-11-stearil
eter, Propilen karbonat, Vazelin
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
•
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksekveya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TACROLİN nedir ve ne için kullanılır?
2. TACROLİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TACROLİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TACROLİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TACROLİN nedir ve ne için kullanılır?
TACROLİN, beyaz ila açık sarı pomad şeklindedir. TACROLİN,
vidalı beyaz polietilen
kapaklı, alüminyum tüplerde sunulmaktadır. Kutu içerisinde 30
g’lık bir adet tüp bulunmaktadır.
TACROLİN’in etkin maddesi olan takrolimus monohidrat,
bağışıklık düzenleyici bir ajandır.
TACROLİN
%0.1
pomad,
topikal
kortikosteroidler
(kortizonlu-iltihaplı
ve
diğer
bazı
durumlarda kullanılan-ilaçlar) gibi geleneksel tedavi yöntemlerine
yeterince yanıt vermeyen
veya
bunları
tolere
edemeyen
erişkinlerdeki
orta
ila
şiddetli
atopik
dermatitin
(egzema)
tedavisinde kullanılır.
Tedavinin 6. haftasına kadar, orta ila şiddetli atopik dermatit
(egzema) tamamen veya hemen
hemen tamamen temizlenirse ve eğer sık sık alevlenme yaşarsanız
(örn. yılda 4 veya daha fazla)
TACROLİN
%0.1
pomadı
ha

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TACROLİN % 0.1 pomad
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 1 g TACROLİN %0.1 pomad, 1.0 mg takrolimusa eşdeğer miktarda
takrolimus monohidrat
içerir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Pomad
Beyaz ila hafif sarı renkte pomad.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
TACROLİN %0.1 pomad, yetişkinlerde, adolesanlarda endikedir. ( 16
yaş ve üzeri)
Alevlenme tedavisi
Yetişkinlerde ve adolesanlarda ( 16 yaş ve üzeri)
Topikal
kortikosteroidler
gibi
konvansiyonel
tedavi
yöntemlerine
yeterince
yanıt
vermeyen
veya tolere edemeyen yetişkinlerdeki orta ila şiddetli atopik
dermatitin tedavisinde endikedir.
İdame
tedavisi
Günde iki kez uygulanan takrolimus pomad ile tedavinin en fazla 6.
haftasına kadar ilk yanıt
alınmış (tamamen veya çoğunlukla temizlenmiş veya hafifçe
etkilenmiş lezyonlar) ve hastalık
şiddetlenmesi çok sık olan (örn. yılda 4 veya daha fazla ortaya
çıkan) hastalarda alevlenmeyi
önlemek ve alevlenmenin olmadığı zaman aralığını uzatmak
amacıyla orta ila şiddetli atopik
dermatitin tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
TACROLİN
tedavisi,
atopik
dermatitin
teşhis
ve
tedavisinde
deneyimli
olan
hekimler
tarafından başlatılmalıdır.
TACROLİN’in iki farklı dozu bulunmaktadır: TACROLİN %0.03 pomad
ve TACROLİN %0.1
pomad
Pozoloji:
TACROLİN kısa süreli ve aralıklı uzun tedavide kullanılabilir.
Tedavi uzun dönemde devamlı
olmamalıdır. TACROLİN tedavisine ilk işaretler ve belirtiler
görüldüğü zaman başlanmalıdır.
Derinin etkilenmiş bölgesi, lezyonlar tamamen veya çoğunlukla
temizlenene ya da hafif bir etki
görülene kadar TACROLİN ile tedavi edilmelidir. Ancak bundan sonra,
hastalar idame tedavisi
için uygun olmaktadır (Bkz. İdame tedavisi). Hastalık
belirtilerinin nüksettiğine (alevlenme) dair
ilk işaret görüldüğünde, tedaviye yeniden başlanmalıdır.
Günde
ik