Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tadalafil
Lek d.d.
G04BE08
tadalafil
filmsko obložena tableta
tadalafil 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
tadalafil
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v PVC/ACLAR/PVC Al perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v PVC/ACLAR/PVCAl perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-04
8 186948 1/7 NAVODILO ZA UPORABO TADALAFIL LEK 5 MG FILM SKO OBLOŽENE TABLETE tadalafil _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadalafil Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Lek 3. Kako jemati zdravilo Tadalafil Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadalafil Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tadalafil Lek vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5). Zdravilo Tadalafil Lek 5 MG se uporablja za zdravljenje odraslih moških z EREKTILNO DISFUNKCIJO. Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Lek deluje tako, da pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je izboljšana erektilna funkcija. Zdravilo Tadalafil Lek vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije. Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Lek za zdravljenje erektilne disfunkcije brez spolne stimulacije ne deluje. Skupaj s partnerico se bosta morala posvetiti predigri, enako, kot če zdravila za erektilno disfunkcijo ne bi jema Belgenin tamamını okuyun
9 186948 1/25 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tadalafil Lek 5 mg filmsko obložene tablete Tadalafil Lek 10 mg filmsko obložene tablete Tadalafil Lek 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 83,8 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 167,7 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 335,4 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _5 mg _ _filmsko obložene tablete_ _ _ Ovalna filmsko obložena tableta oker do rumene barve, velikosti približno 8 mm x 4 mm, z vtisnjeno oznako “5” na eni strani in brez oznake na drugi strani. _ _ _10 mg _ _filmsko obložene tablete_ _ _ Ovalna filmsko obložena tableta oker do rumene barve, velikosti približno 11 mm x 6 mm. Tableta ima na eni strani vtisnjeno oznako “10”. Na drugi strani tablete ni oznak. _20 mg _ _filmsko obložene tablete_ _ _ Ovalna filmsko obložena tableta oker do rumene barve, velikosti približno 15 mm x 9 mm. Tableta ima na eni strani vtisnjeno oznako “20”. Na drugi strani ima tableta dvojno razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaki polovici in/ali četrtine. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tadalafil Lek 5 mg, 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: 9 186948 2/25 Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija. Tadalafil Lek 5 mg filmsko obložene tablete: Zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate pri odraslih moških. Tadalafil Lek 20 mg filmsko obložene tablete: Odrasli Zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH - _Pulmonary Arterial Hypertension_) II. do III. funkcijsk Belgenin tamamını okuyun