TAMIFLU 75 MG KAPSUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oseltamivir

Mevcut itibaren:

ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.

ATC kodu:

J05AH02

INN (International Adı):

oseltamivir

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

oseltamivir

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2003-09-18

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TAMIFLU
® 75 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir
fosfat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Kapsül içeriği: Pre-jelatinize nişasta, povidon K30, kroskarmeloz
sodyum,
talk ve sodyum stearil fumarat. Kapsül kılıfı: demir oksit
kırmızı (E172), demir oksit sarı
(E172),
demir
oksit
siyah
(E172),
titanyum
dioksit
(E171),
jelatin
(sığır
jelatini).Baskı
mürekkebi:
şellak
(Lak
böceğinin
(Laccifer
Lacca
Kerr)
lak
salgı
maddesinden
elde
edilmektedir), FDC Mavi 2 (E132), n-butil alkol, SDA-3A (denatüre)
alkol, dehidrate alkol
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.TAMIFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. TAMIFLU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TAMIFLU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TAMIFLU'NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TAMIFLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TAMIFLU, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda grip (influenza)
salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük
yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin
görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
TAMIFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya
üstündeki bebeklerde grip
(influen

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMIFLU
®
75 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:

Oseltamivir fosfat
98,5 mg (75 mg oseltamivir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
Kapsülün, opak gri renkli gövde kısmında mavi renkli “ROCHE”
baskısı ve açık sarı
renkli kapak kısmında mavi renkli “75 mg” baskısı bulunur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAMIFLU, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian
influenza tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2
haftadan daha büyük
yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını takip eden ilk iki
gün içerisinde başlanırsa
endikedir.
TAMIFLU,
1
yaşından
büyük
çocukların
influenza
profilaksisinde
endikedir
(bkz.
Bölüm 5.2).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın
üzerindeki adolesanlarda tavsiye
edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer
adet 30 mg kapsül
ve 45 mg kapsüldür.Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13
yaşındaki adolesanlar, 5
gün boyunca günde iki kez 75 mg TAMIFLU süspansiyon alabilir.
2
Çocuklar:
_ _
1 yaş veya üstündeki
bebekler ve çocuklar
için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral
TAMIFLU dozları:
_ _
Vücut ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10 - 15 kg
günde iki kez 30 mg
günde iki kez 45 mg
günde iki kez 60 mg
günde iki kez 75 mg
> 15 - 23 kg
> 23 - 40 kg
> 40 kg
Tavsiye edilen TAMIFLU süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül
yutmada
zorluk çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez
75 mg kapsül veya birer
adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsül ile tedavi edilebil