TAUROLITE 250 MG 100 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bile acid preparations

Mevcut itibaren:

BİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A05AA

INN (International Adı):

even acid preparations

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

safra asidi hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

TAUROLITE
®
 250MG KAPSÜL 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 


  _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül, 250 mg Tauroursodeoksikolik
asit dihidrat içerir._ _
_ _


_YARDIMCI  MADDELER:  _Her  bir  kapsül  mikrokristalize  selüloz,  laktoz  (30  mg),  mısır 
nişastası,  magnezyum  stearat  içerir.  Kapsülün  yapısal  bileşimi  ise  Eritrosin  (E127), 
kinolin sarısı (E104), titanyumdioksid (E171), jelatin, indigo
karmin (E132) içerir._ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  TAUROLITE_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  TAUROLITE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  TAUROLITE_
_®_ 
_NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  TAUROLITE_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _

1.  TAUROLITE
® 
_N_EDIR VE _N_E _I_ÇIN _K_ULLANILIR? 

TAUROLITE
® 
sarı-kırmızı  renkte  sert  jelatin  kapsüller  şeklinde,  blisterler  içinde 
sunulmaktadır.  

TAUROLITE
®
  ‘in  etkin  maddesi  olan  tauroursodeoksikolik  asit,  insan  safrasında  bulunan 
doğal bir safra asididir.  Her bir kapsül 250
mg tauroursodeoksikolik asit dihidrat içerir. 

TAUROLITE
®
,  kilonuza  göre  doktorunuzun  belirlemiş  olduğu  dozlarda  yemeklerden  sonra 
alınır. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danı_ş_ınız. _


_Bu ilaç ki_ş_isel olarak size reçete edilmi_ş_tir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_i

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

TAUROLİTE® 250 mg kapsül 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: Tauroursodeoksikolik asit dihidrat 250 mg 
YARDIMCI MADDELER:  


Laktoz………………………….30 mg 


Kinolin sarısı (E104)…………...% 1,0429 

Yardımcı Maddeler için 6.1’ e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Sert kapsül 
Sarı gövdeli, kırmızı kapaklı sert jelatin kapsüller. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

-  Kolesterolle  doymuş  safradan  kaynaklı  formları  da  dahil  olmak  üzere  bilijenik 
fonksiyonların 
kalitatif-kantitatif 
değişimlerinde: 
Bu 
vakalarda 
taurousrodeoksikolik  asit,  kolesterolik  safra  taşı  oluşumunu  önler  ve  varsa 
radyotransparan taşların uygun koşullar altında
erimesini sağlar. 

-  Taurousrodeoksikolik asit bilhassa, çalışan bir
safra kesesinde bulunan safra kesesi 
taşlarının ve safra yolları ameliyatından sonra koledokta kalan veya tekrar oluşan 
taşların erimesi için endikedir. 

-  Kronik  kolestatik  karaciğer  hastalıklarının  [Primer  biliyer  siroz  (PBS),  Primer 
sklerozan  kolanjit,  kistik  fibrozisle  birlikte  seyreden  kolestaz,  intrahepatik  ailesel 
pediyatrik  kolestaz,  alkolik  karaciğer  hastalığı,  kronik  karaciğer  hepatiti  gibi] 
tedavisinde endikedir.  

-  Kolesistektomi  yapılmış  ya  da  yapılmamış  hastalardaki  biliyer  dispepsinin 
tedavisinde endikedir. 

4.2  
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Önerilen  pozoloji  5–10  mg/kg/gün’dür;  olguların  büyük  kısmında  günlük  pozoloji 
250–    750  mg  arasında  değişir.  Ancak  hastanın  kilosu  v