Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aminophylline
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
R03DA05
aminophylline
1970-01-01
1 KULLANMA T ATI TECAR 240 mg/10 ml IV Steril Damar i ine uygula r. Etkin madde: Her bir ampul 240 mg teofilin etilendiamin i ir Yard mc maddeler: Etilendiamin ve enjeksiyonluk su Bu ilac kullanmaya ba lamad nce bu KULLANMA TA MATINI dikkatlice okuyunuz, k sizin i in nemli bilgiler i rmektedir. Bu kullanma talima saklay Daha sonra tekrar okumaya ihtiy duyabilirsiniz. er ilave sorular lursa, l fen doktorunuza veya eczac n Bu il k el olarak sizin i in r te edilm tir kalar na vermeyiniz. Bu ilac n kullan m s ras nda, doktora veya hastaneye gitt inizde doktorunuza bu ilac kull yleyiniz. Bu talimatta yaz anlara aynen uyunuz. hakk nda size erilen dozun nda y ksek veya d k doz kullanmay 1. TECAR nedir ve ne i in kulla r? 2. TECAR kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler 3. TECAR nas l kullan r? 4. Ol yan etkiler nelerdir? 5. TECAR n saklanma B ar er almakta r. 1. TECAR nedir ve ne i in kullan r? TECAR etkin madde olarak her bir ampulde 240 mg teofilin etilendiamin i ir. TECAR, ksantinler olarak adland r an ve solunum yolu ile ilgili hasta klar n tedavisinde kullan an bir ila grubuna dahildir. TECAR, 6 adet 10 ml lik ampul eren kutular ile kullan ma sunulmaktad r. TECAR, as m, kronik br it (akci ere giden hava yollar n zmin iltihab ) ve amfizeme (akci erlerdeki hava keseciklerinin a r geni lemesi) ba l br ar klar n n tedavisinde kullan r. Ayr a sol kalp yetmezli ine ba l akut akci e emi ve gece ortaya kan nefes dar nda kullan r. 2 2. TECAR kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler TECAR a aki durumlarda KULLANMAYINIZ E er: Teofilin, di er ksantinler veya TECAR n bile iminde bulunan yard mc addelerden herhangi birine kar (yard mc addeler listesine bak n ) alerjiniz varsa, Aktif mi lseri veya gastritiniz (mide mukoza ltihab ) varsa, Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek r len ka sal bir hastal k) hasta n z varsa, Efedrin i eren bir ila kullan yorsan z, Alt ayl n a ndaki ocuklarda TECAR intraven kullan genel olarak erilmemektedir. TECAR a aki durumlarda KKAT KULLANINIZ E er: Ka rek, karaci er veya akci er hasta Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TECAR 240 mg/10 ml IV infüzyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir steril ampul (10 ml’sinde): ETKIN MADDE: Teofilin etilendiamin (aminofilin) 240 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk steril ampul Amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TECAR: • Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm. • Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödem ve paroksismal noktürnal dispne tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut vakalarda 1 ampul i.v. olarak yavaş şekilde (5 dakika) enjekte edilir; tercihen ilaç %5’lik 10 - 20 ml dekstroz veya %5’lik 100 - 200 ml glukoz veya serum fizyolojik ile sulandırılıp enjekte edilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalıklarında yükleme dozu yetişkinler ve çocuklar için 6 mg/kg’dır. İdame tedavisi olarak infüzyonlar tekrar edilir (veya devam edilir), 8-12 saatte bir, 4 mg/kg veya 8 mg/kg dozunda uygulanır. Doz ayarlaması klinik iyileşme ve toksik etki kontrolü esas alınarak yapılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. ve 4.5.). Uzun süreli tedavilerde ve profilakside tablet formu kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: IV enjeksiyon ile uygulanır. Ampullerde nadiren de olsa kristallenme oluşabilir. Kristallenme görülen ampuller kullanılmamalı ve yenisi ile değiştirilmelidir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: TECAR, böbrek ve karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yeni doğanlarda teofilin klerensi çok düşüktür. Teofilin klerensi bir yaşına gelindiğinde en üst seviyeye ulaşmakta, 9 yaşına kadar göreceli olarak sabit kalmakta ve sonrasında, yaklaşık 16 yaşına gelindiğinde yakla Belgenin tamamını okuyun