Terazosin-ratiopharm 2mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

G04CA03

INN (International Adı):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 2,374 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2003-07-11

Bilgilendirme broşürü

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TERAZOSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid
.
2 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _TERAZOSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_2 mg _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-Rezeptorenblocker),
die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata beschwerdelindernd sind
und auch blutdrucksenkend
wirken.
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
wird angewendet
-
zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome) bei gutartiger
Prostatavergrößerung
(BPH).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TERAZOSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG_
BEACHTEN?
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terazosin bzw. anderen
Alpha-Rezeptorenblockern
(z. B. Prazosin, Doxazosin) oder ein

Ürün özellikleri

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TERAZOSIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Terazosin als Terazosinhydrochlorid
.
2 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe Tablette mit einseitiger Prägung „2“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_2 mg Tabletten_
ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome
sowie der Blasenentleerungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie
(BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen
entsprechende Tablettenstärken zu 1,
2, 5 und 10 mg zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten Dosierung (1 mg
Terazosin) begonnen und langsam bis zur individuellen Wirkdosis
gesteigert werden gemäß
folgendem Dosierungsschema:
Tab. 1: Dosissteigerung auf die Erhaltungsdosis bei BPH.
Dosierungs-
stufen
Tagesdosis
Terazosin
Tablette/Tag
Mindesttherapiedauer dieser
Dosierstufe vor dem Wechsel zur
nächst höheren Dosierung zur
Erzielung der urodynamischen
Wirkung
2
1. Stufe*
(Tag 1-7)
1 mg
1-mal 1 Tablette zu
1 mg Terazosin
7 Tage
2. Stufe*
(Tag 8-21)
2 mg
1-mal 1 Tablette
_Terazosin-ratiopharm_
_®_
_2 mg_
14 Tage
* Für die initiale Dosistitration von 1 mg Terazosin auf 2 mg
Terazosin
stehen Tabletten mit der
geeigneten Wirkstärke zur Verfügung.
Der therapeutische Bereich liegt in der Regel bei 2-5 mg pro Tag. Die
Dosis soll langsam
gesteigert werden, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist. Es ist
keine weitere
Symptomverbesserung bei Erhöhung der Dosis über 10 mg 1-mal täglich
zu erwarten.
Mit einer Verbesserung der Beschwerden kann frühestens 2 Wochen nach
Therapiebegin