TEXEF PLUS 200/125 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefpodoksim ve klavulanik asit

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD64

INN (International Adı):

cefixime and clavulanic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefpodoxime

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TEXEF PLUS 200 MG/125 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet içinde 260,80 mg
sefpodoksim proksetil (200 mg
sefpodoksime eşdeğerdir) ve 297,813 mg potasyum klavulanat-avicel
karışımı (125 mg
klavulanik aside eşdeğerdir) bulunur.

_YARDIMCI MADDELER: _Karmelloz kalsiyum, mısır nişastası, sodyum
lauril sülfat, Avicel pH
102, talk, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat
ve Opadry OY-S-7191
White [hipromelloz, titanyum dioksit (E171), propilen glikol,
etilselüloz] içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TEXEF PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TEXEF PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TEXEF PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TEXEF PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TEXEF PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEXEF PLUS sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan sefpodoksim
proksetil ile bir beta-
laktamaz
inhibitörü
klavulanik
asit
kombinasyonudur.
Antibiyotikler
bakterilerin
neden
olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
TEXEF PLUS, film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1
kutusu içinde 20 film kaplı
tablet içeren desikantlı folyo ambalajda kullanıma sunulmuştur.
TEXEF
PLUS,
duya

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEXEF PLUS 200 mg/125 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefpodoksim
200,00 mg (260,8 mg sefpodoksim proksetil olarak)
Klavulanik asit
125,00 mg (297,813 mg potasyum klavulanat – avicel [1:1] olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEXEF PLUS duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle
aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.

Üst solunum yolu enfeksiyonları:
- Tonsillit, farenjit
- Akut sinüzit
- Akut otitis media (sadece çocuklarda)

Alt solunum yolu enfeksiyonları:
- Akut bronşit
- Pnömoni
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları

Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan gonokokal üretrit

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TEXEF PLUS için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir:
ENDIKASYON
GÜNLÜK DOZ
DOZ SIKLIĞI
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Tonsillit, farenjit
200 mg/125 mg
12 saatte bir 100 mg/62,5 mg
Akut sinüzit
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
2
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Akut bronşit*
200 mg/125 mg
12 saatte bir 100 mg/62,5 mg
Bakteriyel pnömoni
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
Kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığının
(KOAH) süperinfeksiyonları
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
İDRAR YOLLARI ENFEKSIYONLARI
Komplike
olmayan
alt
idrar
yolu
enfeksiyonu
200 mg/125 mg
12 saatte bir 100 mg/62,5 mg
Komplike
olmayan
üst
idrar
yolu
enfeksiyonu
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
Komplike olmayan gonokokal üretrit
200 mg/125 mg
Tek doz
CILT VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI
400 mg/250 mg
12 saatte bir 200 mg/125 mg
*Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 200 mg/125
mg’a kada