TILAC 400 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etodolac

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB08

INN (International Adı):

etodolac

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/8
KULLANMA TALİMATI
TİLAC
® 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
PVP
K-30,
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
hidroksipropilmetil selüloz, siyah demir oksit, sarı demir oksit,
methocel E15/kırmızı demir
oksit, titanyum dioksit, polietilen glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİLAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİLAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİLAC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİLAC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİLAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİLAC; etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir.
TİLAC iltihapla karakterize
durumların tedavisinde kullanılan (steroid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
TİLAC, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir hastalık
(ankilozan spondilit),
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak zaman zam

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİLAC
®
400 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 277,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Ten renkli, bir yüzü çentikli, oblong film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer
NSAİ
ilaçlarda
olduğu
gibi,
etodolak
ile
başlangıç
tedavisine
hastanın
cevabı
gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir
hastanın gereksinimlerine göre
ayarlanmalıdır.
Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz
1200 mg’ı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon %50 daha fazla
2/17
olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş,
serbest etodolak klerensi
değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine
bağlanmanın önemini gösterir.
Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest
etodolak metabolizması
değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli
olmamakla beraber, etodolak
klerensi karaciğer fonksiyonuna bağımlıdır ve şiddetli
karaciğer yetmezliği buluna