TILAC SR 600 MG 14 UZATILMIS SALIMLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etodolac

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB08

INN (International Adı):

etodolac

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
TİLAC SR 600 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
_ _
Her uzatılmış salımlı tablette 600 mg etodolak içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(buzağı sütü kaynaklı),
dibazik
sodyum
fosfat
anhidrat,
etil
selüloz,
hidroksipropil
metil
selüloz,
talk,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
selüloz, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol, titanyum
dioksit, siyah demir
oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİLAC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİLAC SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİLAC SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİLAC SR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİLAC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİLAC SR, etkin madde olarak 600 mg etodolak içeren uzatılmış
salımlı tablettir. Uzatılmış
salımlı tablet ağız yolundan alındıktan sonra, vücutta ağır
ağır salınarak gün boyu etkisini
2/10
gösterir. Böylece günde 1 tablet almak yeterli olur. TİLAC SR
iltihapla oluşan karakterize
durumların tedavisinde kullanılan (steroid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
TİLAC SR aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),

Eklem

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİLAC SR 600 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etodolak
600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (buzağı sütü kaynaklı)
120,45 mg
Dibazik sodyum fosfat anhidrat 105 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık gri renkli, oblong uzatılmış salımlı film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirtileri
ve
bulgularının
tedavisinde,

Akut
gut
artriti,
akut
kas
iskelet
sistemi
ağrıları,
post-operatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİLAC SR 600 mg uzatılmış salımlı tablet için önerilen doz
günde 1 tablettir (600 mg).
Tedavi
hedefleriyle
uyumlu
olarak
etkili
olabilen
en
düşük
doz,
en
kısa
süre
için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde TİLAC
SR'ın diğer formları ile
tedaviye devam edilebilir.
Günlük
1200
mg'dan
fazla
kullanımının
güvenli
olup
olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
2/14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek
yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda (kreatinin
klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında
anlamlı fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon %
50 daha fazla
olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş,
serbest etodolak
klerensi
değişmemiştir. Bu da
etodolak metabolizmasında
proteine bağlanmanın önemini
gösterir.
Etodolak