TIOPATI 600 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alfa lipoik asit

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

alpha lipoic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

thioctic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİOPATİ 600 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropil
selüloz
LH
21,
mikrokristalin
selüloz
(PH
101),
hidroksipropil selüloz L Fine, izopropil alkol, talk, magnezyum
stearat, sheffcoat green
1349G51 (hidroksipropilmetil selüloz, 6 cps, titanyum dioksit,
triasetin/gliserol triasetat,
kinolin sarısı alüminyum lak, indigotin alüminyum lak,
günbatımı sarısı alüminyum lak),
deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİOPATİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİOPATİ ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİOPATİ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİOPATİ’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİOPATİ_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİOPATİ,
etkin
madde
olarak
600
mg
alfa
lipoik
asit
(tioktik
asit)
içeren
film
kaplı
tabletlerdir.
Alfa
lipoik
asit
(tioktik
asit),
sindirim
sistemi
ve
metabolizma
ürünleri
grubunda
yer
almaktadır. Alfa lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması
sırasında oluşan bir maddedir
ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir.
Ayrıca, zararlı parçalanma
ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere
(a

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOPATİ 600 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Günbatımı sarısı alüminyum lak
(Kaplama ajanı Sheffcoat Green 1349G51 içeriğinin %0,075’dir.)
İndigotin alüminyum lak
(Kaplama ajanı Sheffcoat Green 1349G51 içeriğinin %0,35’dir.)
Kinolin sarısı alüminyum lak
(Kaplama ajanı Sheffcoat Green 1349G51 içeriğinin %3’üdür.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
Yeşil renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periferal (sensomotor) diabetik polinöropati semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak
alınan TİOPATİ film tablettir
(600 mg alfa lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer).
Şiddetli
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
olduğu
vakalarda
tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile
başlanabilir.
Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun
dönemli tedavi gerekebilir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum
kontrolüdür.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİOPATİ film tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile
mide boşken alınmalıdır.
Gıdalarla birlikte alınımı alfa lipoik asit (tioktik asit)
emilimini azaltabilir. Bu nedenle,
2
özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler
kahvaltıdan yarım saat önce
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma
yürütülmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığından, TİOPATİ
çocuklarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
GERIYATRIK