Topro slepende melkziekte drank, 1 ml/ml vloeistof voor oraal gebruik voor runderen en schapen

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

PROPYLEENGLYCOL (E 1520)

Mevcut itibaren:

Bio Enterprise B.V.

ATC kodu:

QA16QA01

INN (International Adı):

PROPYLENE GLYCOL (E 1520)

Farmasötik formu:

Vloeistof voor oraal gebruik

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapötik alanı:

Propylene glycol

Yetkilendirme tarihi:

2000-03-24

Ürün özellikleri

BD/2015/REG NL 9691/zaak 477078
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 24 juni 2015 van Bio Enterprise B.V.
te
Vroomshoop tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel
TOPRO
SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, 1 ML/ML VLOEISTOF VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
RUNDEREN EN SCHAPEN, registratienummer REG NL 9691;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TOPRO SLEPENDE MELKZIEKTE
DRANK, 1 ML/ML VLOEISTOF VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN,
registratienummer REG NL 9691, van Bio Enterprise B.V. te Vroomshoop
welke
verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt
verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TOPRO SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, 1 ML/ML VLOEISTOF
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 9691 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel TOPRO SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, 1 ML/ML
VLOEISTOF VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9691 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2015/REG NL 9691/zaak 477078
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 17 juli 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 9691/zaak 477078
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 9691/zaak 477078
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOPRO SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, 1 ml/ml vloeistof voor oraal gebruik
voor runderen en
schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Monopropyleenglycol
1 ml
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en schaap.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECI