TOPROMOXIN 500 MG 16 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoxicillin

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

amoxicillin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

amoksisilin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
TOPRAMOXİN
_ _
500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet, 500 mg amoksisiline eşdeğer 588,235 mg amoksisilin
trihidrat DC (buzağı
kaynaklı) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Magnezyum stearat, mısır nişastası, talk
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOPRAMOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOPRAMOXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOPRAMOXİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOPRAMOXİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOPRAMOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOPRAMOXİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
TOPRAMOXİN film tablet 500 mg amoksisiline eşdeğer 588,235 mg
amoksisilin trihidrat DC
(buzağı kaynaklı) içerir ve beyaz-beyazımsı, bir yüzü
çentikli, oblong tablet görünümündedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRQ3NRZ1AxRG83Z1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir,

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOPRAMOXİN 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her film tablet, 500 mg amoksisiline eşdeğer 588,235 mg amoksisilin
trihidrat DC (buzağı
kaynaklı) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz-beyazımsı, bir yüzü çentikli oblong tablet
Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TOPRAMOXİN
500
mg
film
tablet,
erişkinler
ve
çocuklardaki
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Akut otitis media
•
Akut streptokokkal tonsillit ve farenjit
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Toplum kökenli pnömoni
•
Akut sistit
•
Gebelikte asemptomatik bakteriüri
•
Akut piyelonefrit
•
Tifo ve paratifoid ateş
•
Selülite ilerleyen dental abseler
•
Protez eklem enfeksiyonları
•
Peptik ülserde Helicobacter pylori eradikasyonu
•
Lyme hastalığı
•
Endokardit profilaksisi
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusundaki resmi
kılavuza dikkat edilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRQ3NRZ1AxRG83Z1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/16
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
Tek bir enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılacak TOPRAMOXİN dozu
seçilirken aşağıdakiler
hesaba katılmalıdır:
•
Beklenen patojenler ve antibakteriyel ajanlara olan muhtemel
duyarlılıklar
•
Enfeksiyonun şiddeti ve bölgesi
•
Hastanın yaşı, ağırlığı ve böbrek fonksiyonu (aşağıda
gösterildiği gibi).
Tedavi süresi, enfeksiyon tipi ve hastanın cevabı ile belirlenmeli
ve genellikle mümkün olduğunca
kısa olmalıdır. Bazı enfeksiyonlar uzun süreli tedavi gerektirir.
YETIŞKINLER VE ÇOCUKLAR ≥40 KG:
ENDIKASYON *
DOZ*
A