TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

alendronsav

Mevcut itibaren:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodu:

M05BA04

INN (International Adı):

alendronic acid

Paketteki üniteler:

4x 8x 12x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ürün özeti:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10612 / 01 - J - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10612 / 02 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10612 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2005-12-08

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trabecan-Teva 70 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trabecan-Teva 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trabecan-Teva 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trabecan-Teva 70 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
·
A Trabecan-Teva 70 mg tabletta ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozó alendronsav a
csontvesztést gátolja.
·
A gyógyszerkészítmény posztmenopauzás nőkön kialakult
oszteoporózis („csontritkulás”)
kezelésére használatos; csökkenti a csigolyatörések és a
csípőtáji csonttörések kockázatát.
2.
TUDNIVALÓK A TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTÁT:
·
ha allergiás az alendronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
·
ha Ön bármilyen nyelőcső betegségben szenved (a nyelőcső a
szájüreget a gyomorral összekötő
cső);
·
ha Ön legalá

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trabecan-Teva 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav tablettánként (81,2 mg
nátrium-alendronát-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér-törtfehér színű, kerek, síkfelületű, metszett élű,
egyik oldalán „T” vésettel ellátott, másik oldalán
jelöletlen tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzás osteoporosis kezelése. Az alendronsav csökkenti a
csigolyatörések és a csípőtáji
csonttörések kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt adag 1 db 70 mg-os tabletta hetente egyszer. Az
osteoporosis biszfoszfonátokkal történő
kezelésének optimális időtartamát nem határozták meg. A
folyamatos kezelés szükségességét minden
betegnél egyénileg rendszeresen újra mérlegelni kell az
alendronsav előnyei és lehetséges kockázatai
alapján, különösen 5 éves vagy annál hosszabb alkalmazás után.
_Az alendronát megfelelő felszívódása érdekében:_
A Trabecan-Teva tablettát legalább 30 perccel a napi első étel,
ital fogyasztása vagy gyógyszerbevétel
időpontja előtt, kizárólag ivóvízzel kell lenyelni. Az
üdítőként fogyasztott folyadékok (az ásványvizet is
beleértve) és egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az
alendronsav felszívódását (lásd 4.5 pont).
_A következők szem előtt tartása elősegíti a tabletta gyomorba
juttatását, és csökkenti a lokális _
_mellékhatások – többek között a nyelőcső-irritáció –
kockázatát (lásd a 4.4 pontban):_
•
A Trabecan-Teva tablettát kizárólag a reggeli felkelés után, egy
teljes pohár (legalább 200 ml)
ivóvízzel szabad bevenni.
•
A betegek kizárólag egészben nyeljék le az alendronát tablettát.
A tablettát a szájüregi és a
garatnyálkahártya kifekélyesedésének veszélye miatt nem szabad
széttörni vagy elszopogatni.
•
A tabletta bevétele után legalább 30 perccel következhet