TRACRIUM 25 MG 5 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ATRAKURYUM BESILAT

Mevcut itibaren:

GLAXO SMITHKLINE

ATC kodu:

M03AC04

INN (International Adı):

ATRACURIUM BESILATE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

iv

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-28

Bilgilendirme broşürü

           1/6 
K U L L A N M A   T A L İ M A T I  

TRACRİUM
TM
 25 MG STERIL AMPUL I.V.  
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
_ _
_ETKIN MADDE:_ 25 mg atrakuryum besilat içerir. 
_YARDIMCI MADDELER:_ pH ayarı için benzen sülfonik
asit çözeltisi, distile su

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
o 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
o 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
o 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. TRACRİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRACRİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRACRİUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRACRİUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. TRACRİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
TRACRİUM yüksek derecede seçici,
kas gevşetici bir ilaçtır. 
TRACRİUM,  berrak  cam  ampul  içinde  soluk  sarı,  steril  solüsyon  içeren  5  adet  2.5  ml’lik 
ampuller halindedir. 
TRACRİUM, cerrahi girişimlerde veya kontrollü nefes alıp-verme sırasında, soluk borusuna 
tüp  yerleştirilmesini  sağlamak,  iskelet  kaslarını  gevşetmek  ve  yoğun  bakım  ünitelerindeki 
           

Ürün özellikleri

1/11 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
TRACRİUM
TM
 25 mg steril ampul i.v.

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Bir ampulde;  
Atrakuryum besilat…… 25 mg (10 mg/ml) 

YARDIMCI MADDELER:         
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Ampul  
Berrak cam ampul içinde soluk sarı, steril solüsyon. pH=3.2-3.7 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
TRACRİUM,  cerrahi  girişimlerde  veya  kontrollü  ventilasyon  sırasında  trakeal  entübasyonu 
sağlamak  ve  iskelet  kaslarını  gevşetmek  ve  yoğun  bakım  ünitelerindeki  (YBÜ)  hastalarda 
mekanik  ventilasyonu  kolaylaştırmak  amacıyla  genel  anesteziye  ek  olarak  uygulanır.  Son 
derece selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir
nöromüsküler blokördür. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
_İZLEME:_  TÜM  NÖROMÜSKÜLER  BLOKÖRLERDE  OLDUĞU  GİBİ,  TRACRİUM 
UYGULAMASI  SIRASINDA  BİREYSEL  DOZ  İHTİYACINI  BELİRLEMEK  İÇİN 
NÖROMÜSKÜLER FONKSİYONUN İZLENMESİ ÖNERİLİR. 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Erişkinler;  
_Enjeksiyon  şeklinde;_  Erişkinlerde  doz  (gereken  tam  blok  süresine  bağlı  olarak)  0.3-0.6 
mg/kg'dır ve 15-35 dakika süre ile yeterli gevşeme sağlar. Endotrakeal entübasyon genellikle 
0.5-0.6  mg/kg'lık  dozun  i.v.  enjeksiyonundan  sonraki  90  saniye  içinde  gerçekleştirilebilir. 

2/11 

Tam blok süresi, gerektikçe 0.1-0.2 mg/kg'lık ek dozların uygulanması ile uzatılabilir. Artarda 
uygulanan  ek  dozlar  birikmeye  neden  olmaz.  Tam  blok  sonunda  kendiliğinden  düzelme, 
tetanik cevabın normal nöromüsküler fonksiyonun %95'ine ulaşması ölçü olarak alındığında,