Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klorazepat dipotasyum
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
N05BA05
dipotassium klorazepat
Yeşil
potasyum diazepam
Pasif
2007-05-03
1 _ _ KULLANMA TALİMATI TRANXILENE 10 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Klorazepat dipotasyum 10 mg • _YARDIMCI MADDELER: _ Potasyum karbonat, talk, eritrosin, titanyum dioksit, susuz sodyum sülfit, jelatin _1.TRANXILENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.TRANXILENE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.TRANXILENE NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5._TRANXILENE’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRANXILENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRANXILENE, klorazepat dipotasyum etkin maddesini içerir. 30 kapsül bulunan cam şişe içinde kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca 5 mg kapsül şekli de mevcuttur. TRANXILENE, benzodiazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. TRANXILENE, merkezi sinir sistemi üstüne (beyin ve sinirler) yaptığı etkiyle kişiyi sakinleştirir, uyku verir, kaygı ve endişeyi (anksiyete) giderir. Doktorunuz size TRANXILENE’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir: - Endişe yaratan bir olay veya bir travma yaşadıktan sonra, sizde bu duruma cevap olarak gelişen kaygıyı (anksiyete) ve beraberinde görülen uyum bozukluklarının tedavisi - Nevroz adı altında sınıflandırılan; özellikle histeri, fobi, hastalıktan aşırı korkma (hipokondri) gibi ruh hastalıklarıyla birlikte görülen kaygı ve endişenin tedavisi - Bedeninizde ciddi ve ağrı yapan bir hastalığınız olduğunda, buna eşlik eden kaygı ve endişenin tedavisi - Genel kaygı ve endişenin yarattığı uykusuzluğun tedavisi - Kaygı (anksiyete) alevlenmelerinin tedavisi BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilac Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRANXILENE 10 mg kapsül 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klorazepat dipotasyum 10 mg YARDIMCI MADDE: Potasyum karbonat 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Kapsül Gövdesi ve kapağı pembe renkli No: 3 kapsüller içinde homojen beyaz toz 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Reaktif anksiyete, özellikle anksiyete ile beraber olan adaptasyon bozuklukları ve post- travmatik anksiyete - Nevrozlarda (özellikle histeri, hipokondri, fobi) görülen anksiyetenin ek tedavisi - Ciddi veya ağrılı somatik hastalıklar ile beraber olan anksiyete - Genel anksiyete ve anksiyeteye bağlı uykusuzluk - Anksiyete atakları - Deliryum tremensin önlenmesi ve tedavisi - Alkol kesilme sendromu Panik hastalıkları bir endikasyon oluşturmaz. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde: 10 mg’lık kapsüller yalnız erişkinlerde ve ciddi vakalarda verilmelidir. Olağan günlük doz 5-30 mg’dır. Yüksek dozlar klinik gereksinmeye bağlıdır. Tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve kesme süresi de dahil 4-12 haftayı geçmemelidir (Bkz. Bölüm 4.4) . - Reaktif anksiyete, nevrozlardaki anksiyetenin ek tedavisi, ciddi veya ağrılı somatik hastalıklarla birlikte olan anksiyetede: kesme süresi dahil 4-12 hafta. - Genel anksiyete: uzun süreli tedavi doktorun tavsiyesine göredir. - Anksiyete atakları: kısa süreli tedavi - Deliryum tremensin önlenmesi ve tedavisi: birkaç gün. - Alkol kesilmesi: kesilme periyodu ile birlikte 3-6 hafta. Tedavinin kesilmesi: Birkaç hafta içinde doz azaltımı ile olur (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan uygulanır. 2 _ _ ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olanlarda ortalama dozun yarısı ile tedaviye başlanmalıdır. BÖBREK YETMEZLIĞI: Dozaj azaltılması önerilir, örneğin ortalama dozun yarısı yeterli olabilir. PEDIYATR Belgenin tamamını okuyun