TRANXILENE 5 MG KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klorazepat dipotasyum

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05BA05

INN (International Adı):

dipotassium klorazepat

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

potasyum diazepam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-05-03

Bilgilendirme broşürü

1
_ _
KULLANMA TALİMATI
TRANXILENE 5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Klorazepat dipotasyum 5 mg
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Potasyum karbonat, talk, eritrosin, titanyum dioksit, susuz sodyum
sülfit, jelatin
_1.TRANXILENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.TRANXILENE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.TRANXILENE NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._TRANXILENE’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRANXILENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRANXILENE, klorazepat dipotasyum etkin maddesini içerir. 30 kapsül
bulunan cam şişe
içinde kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca 10 mg kapsül şekli
de mevcuttur.
TRANXILENE, benzodiazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
TRANXILENE,
merkezi
sinir
sistemi
üstüne
(beyin
ve
sinirler)
yaptığı
etkiyle
kişiyi
sakinleştirir, uyku verir, kaygı ve endişeyi (anksiyete) giderir.
Doktorunuz
size
TRANXILENE’i
aşağıdaki
nedenlerden
biri
veya
birkaçı
dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
-
Endişe yaratan bir olay veya bir travma yaşadıktan sonra, sizde bu
duruma cevap olarak
gelişen kaygıyı (anksiyete) ve beraberinde görülen uyum
bozukluklarının tedavisi
-
Nevroz adı altında sınıflandırılan; özellikle histeri, fobi,
hastalıktan aşırı korkma (hipokondri)
gibi ruh hastalıklarıyla birlikte görülen kaygı ve endişenin
tedavisi
-
Bedeninizde ciddi ve ağrı yapan bir hastalığınız olduğunda,
buna eşlik eden kaygı ve
endişenin tedavisi
-
Genel kaygı ve endişenin yarattığı uykusuzluğun tedavisi
-
Kaygı (anksiyete) alevlenmelerinin tedavisi
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilac�

Ürün özellikleri

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRANXILENE 5 mg kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klorazepat dipotasyum
5 mg
YARDIMCI MADDE:
Potasyum karbonat
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövdesi beyaz kapağı pembe renkli No: 3 kapsüller içinde homojen
beyaz toz
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Reaktif anksiyete, özellikle anksiyete ile beraber olan adaptasyon
bozuklukları ve post-
travmatik anksiyete
-
Nevrozlarda (özellikle histeri, hipokondri, fobi) görülen
anksiyetenin ek tedavisi
-
Ciddi veya ağrılı somatik hastalıklar ile beraber olan anksiyete
-
Genel anksiyete ve anksiyeteye bağlı uykusuzluk
-
Anksiyete atakları
-
Deliryum tremensin önlenmesi ve tedavisi
-
Alkol kesilme sendromu
Panik hastalıkları bir endikasyon oluşturmaz.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
Olağan günlük doz 5-30 mg’dır. Yüksek dozlar klinik
gereksinmeye bağlıdır.
Tedavi
süresi
mümkün
olduğunca
kısa
olmalı
ve
kesme
süresi
de
dahil
4-12
haftayı
geçmemelidir (Bkz. Bölüm 4.4)
-
Reaktif
anksiyete,
nevrozlardaki
anksiyetenin
ek
tedavisi,
ciddi
veya
ağrılı
somatik
hastalıklarla birlikte olan anksiyetede: kesme süresi dahil 4-12
hafta.
-
Genel anksiyete: uzun süreli tedavi doktorun tavsiyesine göredir.
-
Anksiyete atakları: kısa süreli tedavi
-
Deliryum tremensin önlenmesi ve tedavisi: birkaç gün.
-
Alkol kesilmesi: kesilme periyodu ile birlikte 3-6 hafta.
Tedavinin kesilmesi: Birkaç hafta içinde doz azaltımı ile olur
(Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan uygulanır.
2
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olanlarda ortalama dozun yarısı ile tedaviye
başlanmalıdır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Dozaj azaltılması önerilir, örneğin ortalama dozun yarısı
yeterli olabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar (9-12 yaş): Kullanım sadece çok zorunlu vakalarda
�