TRI-REGOL bevont tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Mevcut itibaren:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kodu:

G03AB03

INN (International Adı):

levonorgestrel; ethinylestradiol

Paketteki üniteler:

3x28 átlátszó buborékcsomagolásban 1x28 átlátszó buborékcsomagolásban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04378 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04378 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRI-REGOL 21+7 bevont tabletta - OGYI-T-06053

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

1995-01-01

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRI-REGOL BEVONT TABLETTA
etinilösztradiol/levonorgesztrel
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „A fogamzásgátló tabletta és
a vérrögképződés (trombózis)”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tri-Regol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tri-Regol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tri-Regolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tri-Regolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRI-REGOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tri-Regol a terhesség megelőzésére szolgál.
A Tri-Regol a kombinált orális (szájon át szedett)
fogamzásgátló

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tri-Regol bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_I. RÓZSASZÍNŰ BEVONT TABLETTA_
30 mikrogramm etinilösztradiolt és 50 mikrogramm levonorgesztrelt
tartalmaz bevont tablettánként.
_II. FEHÉR SZÍNŰ BEVONT TABLETTA_
40 mikrogramm etinilösztradiolt és 75 mikrogramm levonorgesztrelt
tartalmaz bevont tablettánként.
_III. OKKERSÁRGA SZÍNŰ BEVONT TABLETTA_
30 mikrogramm etinilösztradiolt és 125 mikrogramm levonorgesztrelt
tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 33 mg laktóz-monohidrátot és 22,013
mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
I. Rózsaszín, fényes, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
cukorbevonattal ellátott tabletta.
II. Fehér színű, fényes, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, cukorbevonattal ellátott tabletta.
III. Okkersárga színű, fényes, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, cukorbevonattal ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hogyan kell szedni a Tri-Regolt_
A tablettát a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap
körülbelül ugyanabban az időpontban
kell bevenni, szükség esetén egy kevés folyadékkal.
21 egymást követő napon keresztül naponta 1 bevont tablettát kell
bevenni. Minden egyes csomagot a
7 napos gyógyszerszünet után kell elkezdeni. A 7 napos
gyógyszerszünet 2-3. napján általában
bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely nem feltétlenül
fejeződik be a következő csomag
megkezdésének időpontjáig.
_Hogyan kell elkezdeni a Tri-Regol szedését_
_Az előző hónapban nem alkalmazott hormonális fogamzásgátlást_
A női természetes ciklus első napján kell elkezdeni a tabletták
szedését (azaz a havivérzés első
napján). Megengedett a 2-5. naptól való szedéskezdet is, de ez
esetben a szedés első 7 napján nem
hormonális fogamzásgá