Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
C01EB15
TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Trimetazidina
TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 23/09/2004 Comercializado
Anulado
2001-11-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Trimetazidina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, Aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Trimetazidina Rimafar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trimetazidina Rimafar 3. Cómo tomar Trimetazidina Rimafar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Trimetazidina Rimafar 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRIMETAZIDINA RIMAFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación con otros medicamentos para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad coronaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIMETAZIDINA RIMAFAR NO TOME TRIMETAZIDINA RIMAFAR - Si es alérgico a la trimetazidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al movimiento (temblores, postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha). - Si tiene problemas de riñón graves. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Trimetazidina Rimafar. Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina de pecho, ni tampoco está indicado como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un tratamiento para el Belgenin tamamını okuyun
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trimetazidina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de trimetazidina dihidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos de color rojo a marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es 1 comprimido de 20 mg de trimetazidina tres veces al día con las comidas. Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses de tratamiento, interrumpiéndose el mismo en caso de no haber obtenido respuesta. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche durante las comidas. _Pacientes de edad avanzada _ Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a trimetazidina debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche durante las comidas. El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar con precaución (ver sección 4.4). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en niños menores de 18 años. No hay datos disponibles. _ _ Método de administración Vía oral. _ _ 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los Belgenin tamamını okuyun