TRIPLIXAM 5 MG /1.25 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET ,30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

perindopril arjinin/indapamid/amlodipin besilat

Mevcut itibaren:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kodu:

C09BX01

INN (International Adı):

perindopril arginine/indapamide/amlodipine besylate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

burada, kognitif ve indapamid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TRİPLİXAM
® 5 MG/1.25 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDELER: _
Her tablet, 5 mg perindopril arjinin (3,395 mg perindopril), 1,25 mg
indapamid ve 5 mg amlodipin
(6,935 mg amlodipin besilat) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum karbonat nişasta bileşiği: %90 kalsiyum karbonat &10
prejelatinize nişasta, selüloz
mikrokristalin (E460), kroskarmelloz sodyum (E468), magnezyum stearat
(E572), kolloidal anhidröz
silika, prejelatinize nişasta, gliserol (E422), hipromelloz 6mPa.s
(E464), makrogol 6000, titanyum
dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_TRİPLİXAM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TRİPLİXAM_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TRİPLİXAM_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER _
_5. _
_TRİPLİXAM_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRİPLİXAM
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİPLİXAM® beyaz, oblong (kenarları oval dikdörtgen şeklinde),
9,75 mm uzunluğunda, 5,16 mm
genişliğinde, bir tarafında
ve diğer tarafında
bulunan 30 film kaplı tablet halinde polietilen
kapaklı polipropilen tüplerde bulunmaktadır.
TRİPLİXAM
®
üç etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: perindopril, indapamid
ve amlodipin.
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİPLİXAM 5mg/1.25mg/5mg f lm kaplı tablet.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETK N MADDE:

Per ndopr l arj n n
: 5 mg (3,395 mg per ndopr le karşılık gelen),

İndapam d
: 1,25 mg,

Amlodipin
: 5 mg (6,935 mg amlod p n bes lata karşılık gelen).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler ç n 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
F lm kaplı tablet.
Beyaz, oblong, 9,75 mm uzunluğunda, 5,16 mm gen şl ğnde, b r
tarafında
ve d ğer tarafında
bulunan f lm kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖT K END KASYONLAR
TRİPLİXAM, daha önce aynı dozlarda per ndopr l/ ndapam d sab t doz
komb nasyonu ve amlod p n
le kontrol altına alınab len hastalarda esans yel h pertans yonun
tedav s nde
kame tedav s olarak
kullanılmaktadır. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2
POZOLOJ VE UYGULAMA ŞEKL
POZOLOJ /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES :
Günde tek doz, b r adet TRİPLİXAM f lm kaplı tablett r.
Sab t doz komb nasyonu başlangıç tedav s ç n uygun değld r.
Pozoloj değş kl ğ gerekt ğnde, t trasyon b reysel b leşenlerle
yapılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1)
UYGULAMA ŞEKL :
Terc hen sabahları aç karnına olmak üzere oral olarak
kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA L ŞK N EK B LG LER:
BÖBREK YETMEZL Ğ:
Şddetl böbrek yetmezl ğ olan hastalarda (kreat n n kl rens <30
ml/dak) kontrend ked r
_ _
(Bkz.
Bölüm 4.3 ve 4.4).
Orta derece böbrek yetmezl ğ olan hastalarda (kreat n n kl rens
30-60 ml/dak) TRİPLİXAM
10mg/2,5mg /5mg ve 10mg/2,5mg/10mg dozları kontrend ked r. Tedav ye
serbest komb nasyonun
2
yeterl dozları le başlanması öner l r.
Normal tıbb kontrol olarak kreat n n ve potasyumun sık tak p ed lmes
gerek r.
Böbrek yetmezl ğ (GFR < 60 ml/dak/1,73 m
2
) olan hastalarda per ndopr l n al sk ren
le b rl kte
kullanımı kontrend ked r. (Bkz. Bölüm 4.3).
_ _
KARAC ĞER YETMEZL Ğ :
Şddetl karac ğer yetmezl ğ olan hastalarda TRİPLİXAM kontrend ked
r. Haf f
la orta derece
karac ğer yetmezl