TRIZOL 150 MG 1 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluconazole

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TRİZOL
150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (susuz), mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, sodyum
lauril
sülfat. Ürün, sığır kaynaklı laktoz ve jelatin hammaddelerini
içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TRİZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TRİZOL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TRİZOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİZOL, bir yarısında "TRİZOL 150 mg” diğer yarısında
“KOÇAK” yazılı, açık mavi kapsüllerde
beyaz homojen toz şeklindedir. 1 kapsüllük blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
TRİZOL, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan biridir.
Etkin madde flukonazoldür.
TRİZOL yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
−
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
2
−
Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunuza giren
mantarın neden olduğu bir hastalıktır)
−
Candida
adı
verilen
bir
mantar
türürnün
neden
olduğu
ve
kan
dolaşımında,
vücut
organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulun

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİZOL
150 mg kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Flukonazol
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı)
122,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Bir yarısında "TRİZOL 150 mg” diğer yarısında “KOÇAK”
yazılı, açık mavi kapsüllerde
beyaz homojen toz.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Flukonazol, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
•
Kriptokokal menenjit (bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvaziv kandidiyaz
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
•
Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyaz
•
Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis
•
Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
ve
dermal
_candida_
enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz
•
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_Tinea unguinium_
_(onikomikoz)_
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir:
•
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin
tekrarlanması
•
Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal
veya özofageal
kandidiyazis nüksü
•
Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)
•
Uzamış
nötropenisi
olan
hastalarda
kandidal
enfeksiyonların
profilaksisi
(Örn.
kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya
hematopoietik kök hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1)
2
Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar
ve
adolesanlarda
endikedir:
Flukonazol,
immün
sistemi
baskılanmış
hastalard