Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluconazole
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
Normal
flukonazol
Pasif
2008-11-06
1 KULLANMA TAL İ MATI TRİZOL 50 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her kapsül 50 mg flukonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (susuz), mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat. Ürün, sığır kaynaklı laktoz ve jelatin hammaddelerini içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. TRİZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. TRİZOL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. TRİZOL’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİZOL bir yarısında “TRİZOL 50 mg” diğer yarısında “KOÇAK” yazılı, mavi-beyaz kapsüllerde beyaz homojen toz şeklindedir. 7 kapsüllük blister ambalajlarda sunulmaktadır. TRİZOL, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. TRİZOL yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: − Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu) 2 − Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın neden olduğu bir hastalıktır) − Candida adı verilen mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan en Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİZOL 50 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE: Flukonazol 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz ( susuz) (sığır kaynaklı) 40,833 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Kapsül. Bir yarısında "TRİZOL 50 mg diğer yarısında “KOÇAK” yazılı, mavi-beyaz kapsüllerde beyaz homojen toz. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: • Kriptokokal menenjit (bkz. Bölüm 4.4) • Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4) • İnvaziv kandidiyaz • Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz • Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı) • Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyaz • Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis • Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ ve dermal _candida_ enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz • Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea unguinium_ _(onikomikoz)_ Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir: • Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin tekrarlanması • Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal veya özofageal kandidiyazis nüksü • Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak) 2 • Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1) Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve adolesanlarda endikedir: Flukonazol, immün sistemi baskılanmış Belgenin tamamını okuyun