TRODERM 10 MG/G+1 MG/G KREM ,15 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

izokonazol nitrat + diflukortolon valerat

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC20

INN (International Adı):

izokonazol nitrate + diflukortolon valerate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
TRODERM
® 10MG/G + 1MG/G KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
1 g TRODERM, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon
valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 60, sıvı parafin, beyaz yumuşak parafin, setostearil
alkol,
sorbitan stearat, disodyum EDTA, saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1._
_TRODERM _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. _
_TRODERM_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. _
_TRODERM _
_NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. _
_TRODERM_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRODERM, ağır iltihabi veya ekzemalarla (kızarıklık, şişme ve
kaşıntı) birlikte seyreden
(örneğin
ellerde,
parmak
araları,
kasık
ve
genital
bölgelerde)
derinin
yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya ara tedavisi için kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxZ1AxZW56S3k0ZmxXM0Fy
_ _
_ _
_ _
2 / 8
TRODERM’in ambalaj büyüklüğü 15g’dır ve 1g TRODERM 10 mg
(%1) izokonazol nitrat ve
1 mg (% 0,1) diflukortolon valer

Ürün özellikleri

_ _
_ _
_ _
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRODERM 10mg/g + 1mg/g Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g
TRODERM
, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, kokusuz homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRODERM
, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden
derinin yüzeysel
mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının
aralarında, kasıklarda ve genital
bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRODERM
, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç 2
hafta sonra TRODERM, kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen
anti-fungal bir preparat
ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için
geçerlidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3Z1AxZ1AxZW56S3k0SHY3RG83
_ _
_ _
_ _
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılması ile sistemik
absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter
adrenal (HPA) eksen baskılanması
meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TRODERM, 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
TRODERM’in 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilg