UKRA 600 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alfa lipoik asit (tioktik asit)

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

this acid alpha lipoic acid)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

thioctic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
UKRA
® 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.

ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa-lipoik asit (tioksit asit)
içerir.

YARDIMCI
MADDELER
:
Hidroksipropilselüloz
düşük
sübstitiyeli,
hidroksipropilselüloz,
magnezyum
stearat,
hipromelloz,
titanyum
dioksit,
polietilenglikol,
kinolin
sarı
alüminyum tuzu, talk, FD&C mavi no.2 indigo karmin alüminyum tuzu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı_
_söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. UKRA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. UKRA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. UKRA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. UKRA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
1.
UKRA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
UKRA
®
, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit (tioktik asit) içeren
film kaplı tabletlerdir.
Alfa-lipoik asit (tioktik asit), sindirim sistemi ve metabolizma
ürünleri grubunda yer almaktadır.
Alfa-lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması sırasında
oluşan bir maddedir ve vücudun belli
bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zararlı
parçalanma ürünlerine karşı sinir
hücrelerini koruyucu özelliklere (anti-oksidatif) sahiptir.
UKRA
®
, 30 film kaplı tablet olarak, şeffaf PVC/PE/PVDC/Al folyo blister
ve karton kutuda
kullanma talimatı ile birlikte ambalajlanır.
UKRA
®
, şeke

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UKRA
®
600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit (tioktik asit)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
Yeşil renkli, bikonveks, oblong, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periferal (sensomotor) diabetik polinöropati semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak
alınan UKRA
®
film kaplı
tablettir (600 mg alfa-lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer).
Şiddetli
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
olduğu
vakalarda
tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile
başlanabilir.
Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun
dönemli tedavi gerekebilir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum
kontrolüdür.
UYGULAMA ŞEKLI
UKRA
®
film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide
boşken alınmalıdır.
Gıdalarla birlikte alınımı alfa-lipoik asit (tioktik asit)
emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle
gastrik
boşalma
süresi
uzamış
hastalarda
film
kaplı
tabletler
kahvaltıdan
yarım
saat
önce
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma
yürütülmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığından, UKRA
®
2/7
çocuklarda kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3.)
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Alfa-lipoik aside (tioktik aside) ve UKRA
®
’nın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda

Yeterli klinik