Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ranitidine hidroklorür
MS PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA02
purchase Ranitidine hydrochloride
2017-11-08
Sayfa 1 / 9 KULLANMA TALİMATI ULTİDİN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul (2 ml) 50 mg Ranitidin'e eşdeğer 55,80 mg Ranitidin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat, metil paraben (E218), propil paraben (E216), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ULTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ULTİDİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ULTİDİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ULTİDİN'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ULTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ULTİDİN, etkin madde olarak her bir ampulde 50 mg ranitidine eşdeğer miktarda ranitidin hidroklorür içerir. Ranitidin, H 2 -reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar midenizdeki asit miktarını azaltır. ULTİDİN, renksiz veya açık sarı renkte berrak bir çözeltidir. Kas içine veya damar içine uygulanmak üzere her biri 2 mL çözelti içeren 5 ampullük, 10 ampullük ve 100 ampullük ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. ULTİDİN erişkinlerde (yaşlılar dahil) aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Midedeki ya da midenin boşaldığı barsak bölümündeki (onikiparmak barsağı) ülserlerin (mide barsak yü Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ULTİDİN 50 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (2 ml) 50 mg Ranitidin'e eşdeğer 55,80 mg ranitidin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Monobazik potasyum fosfat.................1,92 mg Dibazik sodyum fosfat ………..............4,8 mg Metil paraben (E218).............................4,0 mg Propil paraben (E216)............................0,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için çözelti Amber renkli cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz veya açık sarı renkte, partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler: ULTİDİN duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser, reflü özofajiti, Zollinger- Ellison sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ve asit üretiminin azaltılmasının istendiği ağır hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal hemorajinin profilaksisinde, kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin profilaksisinde, asit aspirasyonu (Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce, özellikle doğum sürecindeki obstetrik hastalarda endikedir. Çocuklar (6 ay - 18 yaş arası): ULTİDİN peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve gastroözofageal reflü hastalığının semptomlarının giderilmesi de dahil olmak üzere gastroözofageal reflünün tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler (yaşlılar dahil/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri) ULTİDİN 20 ml hacme seyreltildikten sonra yavaş (2 dakika süresince) intravenöz enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg'a kadar, ya da iki saat süresince saatte 25 mg'lık hız ile aralıklı intravenöz infüzyon yolu ile 6-8 saatlik aralıklarla tekrarlanarak veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla 6-8 saatte bir 50 mg (2 ml) u Belgenin tamamını okuyun