VALIDOL 10 ML DAMLA

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hydroxyzine

Mevcut itibaren:

HAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05BB01

INN (International Adı):

to hydroxyzi

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fazla doz alırsam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1990-12-24

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VALİDOL 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Damla, her bir ml’sinde 50 mg hidroksizin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit, nipajin M, nipasol, etil alkol, şeker, esans ve saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_ _
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VALİDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_VALİDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_VALİDOL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_VALİDOL’ÜN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
VALİDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VALİDOL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. VALİDOL, 20 ml’lik
damlalıklı ve bal renkli
cam şişelerde kullanıma sunulur.
VALİDOL;

asabiyet, heyecan, anksiyete (kaygı) gibi duygusal bozukluklarının
tedavisinde,

cerrahi girişimler için ameliyattan önce anksiyeteyi (kaygı)
gidermek için,

allerjik nedenlere bağlı kaşıntı belirtisinin tedavisinde
kullanılır.
2.
VALİDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VALİDOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

VALİDOL’ün
etkin
maddesine
veya
yardımcı
maddelerinden
herhangi
birine,
setirizine,
piperazin türevlerine, aminofiline veya etilendiamine karşı
alerjiniz var ise
(aşırı duyarlı
iseniz),

EKG�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALİDOL 50 mg/ml Oral Damla, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hidroksizin hidroklorür
50 mg / ml
YARDIMCI MADDELER:
Nipajin M
0,5 mg / ml
Nipasol
0,2 mg / ml
Etanol
100 mg / ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral Damla
Berrak renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VALİDOL;

Erişkinlerde anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde,

Kaşıntının semptomatik tedavisinde,

Cerrahi operasyon öncesi premedikasyonda endikedir.
4 . 2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
32 damla (=1 ml) 50 mg Hidroksizin HCl içerir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hidroksizin etkili olduğu en düşük dozda ve sürede
kullanılmalıdır.
_Erişkinlerde_
_-_
_ _
_Anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde:_
Günlük 50 mg’lık doz üçe bölünerek (12,5 mg-12,5 mg-25 mg)
alınır. Daha ağır vakalarda 100
mg/gün’e kadar dozlar kullanılabilir.
_-_
_ _
_Kaşıntının semptomatik tedavisinde:_
Yatmadan önce 25 mg’lık başlangıç dozu ile tedaviye başlanır,
gerektiğinde bu dozu, günde
3-4 kez, 25 mg’lık dozlar takip eder.
_-_
_ _
_Cerrahi operasyon öncesinde premedikasyon olarak:_
1 veya 2 kez uygulanan, günde 50-100 mg: Günde 2 kez 50 mg’lık
doz (Anesteziden önceki
gece
yapılan
bir
uygulamanın
ardından,
operasyondan
bir
saat
önce
bir
uygulama
daha
yapılır.) ya da günde 1 kez 100 mg’lık doz uygulanır.
2
24 saat içinde alınan toplam doz 100 mg’ı geçmemelidir.
Erişkinlerde en yüksek günlük doz
100 mg olmalıdır.
_Çocuklar (12 aylıktan itibaren)_
_-_
_ _
_Kaşıntının semptomatik tedavisinde:_
12 aydan itibaren: Doz, 1 mg/kg/gün'den 2 mg/kg/gün'e kadar,
bölünmüş dozlarda alınır.
_-_
_ _
_Cerrahi operasyon öncesi premedikasyon olarak:_
Anesteziden önceki gece uygulanabilen 1 mg/kg'lık dozun ardından,
operasyondan 1 saat
önce 1 mg/kg tek dozluk uygulama.
24 saat içinde alınan toplam doz 2