VALSO 160 MG FILM TABLET, 98 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Yetkilendirme tarihi:

2012-01-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VALSO 160 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
160 mg valsartan içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, kollidon VA 64, kollidon CL-SF, kollidon CL, sodyum
lauril sülfat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry
orange (20A33245)
(Kırmızı
demiroksit,
sarı
demiroksit,
hidroksipropil
selüloz,
FD&C
Yellow
#
6
Alüminyum Lak, hipromelloz, titanyum dioksit, talk).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VALSO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. VALSO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. VALSO NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. VALSO'NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
VALSO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VALSO, 28 ve 98 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film tablet, 160 mg valsartan içerir.
VALSO,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
VALSO
yüksek
kan
basıncının
düşürülmesinde
kullanılır.
VALSO,
kalp
yetmezliği
tedavisinde
de
kullanılmaktadır.
VALSO
ayrıca,
sağ
kalımı
iyileştirmek
ve
ilave
kalp
sorunlarını azaltmak üzere kalp krizi (miyokard infarktüsü)
geçirmiş hastaların tedavisinde de
kullanılabilir.
VALSO’nun ne şekilde etki ettiğine veya bu ilac

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
VALSO 160 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan 160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum lauril sülfat 3.5 mg
Mannitol 51.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Turuncu renkli, oblong, bombeli, bir yüzü çentikli tabletler.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi
Kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III ve IV)
Diüretikler, dijital ve anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörleri ya da beta blokörler
gibi (son ikisi birlikte olmaksızın); kalp yetersizliğinin standart
tedavisini alan hastalarda
kullanılabilir; bu standart tedavilerin hepsinin birden uygulanması
zorunlu değildir (bkz.
Bölüm 5.1.).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard infarktüsünden sonra sol ventrikül yetmezliğine ait
belirtiler, semptomlar veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu
gelişen, klinik bakımdan stabil
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
2
Hipertansiyon
Önerilen VALSO dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1 defa 80
mg veya 160 mg film tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir ve 4
hafta
sonra
en
yüksek
düzeye
varır.
Kan
basıncı
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalarda günlük VALSO dozu 320 mg’a yükseltilebilir veya bir
diüretik ilave edilebilir.
Tedaviye diüretik olarak hidroklorotiazid eklendiğinde kan basıncı
daha fazla düşecektir.
VALSO, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir.
Kalp yetmezliği
VALSO tedavisinde önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 40 mg
film tablettir. Daha sonra
bu doz, hasta tolere ettiği sürece günde 2 defa 80 mg ve günde 2
defa 160 mg