Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum humanum varicellae
Biotest (Schweiz) AG
J06BB03
immunoglobulinum humanum varicellae
Lösung zur intravenösen Injektion
immunoglobulinum menschlichen varicellae 25 U. I. Endwerte. proteina plasmatis der Menschen 50 mg, dass immunoglobulinum menschliche normale (IgG1: ca. 62 %, IgG2: ca. 33 %, IgG3: ca. 3 %, IgG4: ca. 2 %) 96 %, immunoglobulinum Menschen Eine max. 2 mg, glycinum, Wasser q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
B
Blutprodukte
passive Immunisierung gegen Varizellen
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Varitect® CP BIOTEST Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Varizella-Zoster-Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung. 1 ml Varitect CP enthält: Immunglobulin vom Menschen 50 mg, davon Immunglobulin G ≥95%, Antikörpergehalt gegen Varizella-Zoster-Virus (VZV) 25 I.E. Die Verteilung der IgG-Subklassen ist ca. 62% IgG1, 33% IgG2, 3% IgG3, 2% IgG4. Der Höchstgehalt an Immunglobulin A (IgA) beträgt 2 mg/ml. _Hilfsstoffe:_ Glycin, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Lösung zur intravenösen Infusion. VZV Antikörpergehalt: 25 I.E./ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Varizellen-Prophylaxe nach Exposition bei – Kindern ohne Varizellen-Anamnese, die eine immunsuppressive, zytostatische oder Strahlentherapie erhalten oder an erblichen Immundefekten leiden; – Erwachsenen mit Immunschwäche, die nach sorgfältiger Untersuchung als empfänglich gelten müssen und signifkant exponiert waren; – Neugeborenen von Müttern, die innerhalb von 5 Tagen vor und 2 Tagen nach der Geburt Varizellen entwickeln; – Frühgeborenen von Müttern mit negativer Varizellen-Anamnese, solange sie Krankenhauspfege benötigen; – Frühgeborenen nach weniger als 28 Schwangerschaftswochen oder mit weniger als 1000 g Geburtsgewicht unabhängig von der Varizellen- Anamnese der Mutter. Adjuvante Therapie von Zoster-Patienten, insbesondere bei Patienten mit Immunschwäche und dem Risiko der Zoster-Generalisation. Dosierung/Anwendung _Dosierung_ _Prophylaxe gegen Windpocken:_ 0,2–1 ml (5–25 I.E.) pro kg Körpergewicht. Bei wiederholter Exposition, z.B. Kontakt im Haushalt, sind höhere Dosen vorzuziehen. Zur Post-Expositionsprophylaxe sollte Varitect CP so bald wie möglich und nicht später als 96 Stunden nach Exposition angewendet werden. _Behandlung von Zoster:_ 1–2 ml (25–50 I.E.) pro kg Körpergewicht mit weiteren Verabreichungen abhängig vom klinischen Verlauf. _Anwendung_ Varitect CP wird intravenös mit einer Infusionsgeschwindigkeit von zunächst 0,1 ml/kg K Belgenin tamamını okuyun