Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betahistine
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N07CA01
betahistine
Normal
betahistine
Aktif
1996-10-12
1/6 KULLANMA TALİMATI VASOSERC 8 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet, 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg betahistin dihidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, mikrokristalin selüloz, polyplasdone XL, sitrik asit monohidrat, talk, stearik asit, aerosil 200 ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VASOSERC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VASOSERC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VASOSERC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VASOSERC’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VASOSERC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VASOSERC ağız yoluyla kullanılan, beyaz renkli, yuvarlak bir yüzünde “VASOSERC”, diğer yüzünde “Aİ” logosu yazılı tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. VASOSERC, etkin madde olarak 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg betahistin dihidroklorür içerir. VASOSERC “histamin benzeri” bir ilaçtır. Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir: - Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma - Kulak çınlaması - İşitme kaybı veya işitme zorluğu Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekil Belgenin tamamını okuyun
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOSERC 8 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg betahistin dihidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, yuvarlak bir yüzünde “VASOSERC”, diğer yüzünde “Aİ” logosu yazılı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda : - Vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği) - İşitme kaybı (işitme zorluğu) - Kulak çınlaması Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 8 mg: Günde 3 defa 1 veya 2 tablet. Günlük doz 24 ila 48 mg arasında değişir ve daha yüksek plazma seviyelerine ulaşmak için 3 doz halinde uygulanmalıdır. Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır. Hastalıktaki iyileşme bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi sonrasında elde edilebilir. Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu yavaşlatır ancak total emilim açlık durumunda alımına benzerdir. 2/6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası verilere göre doz ayarlaması gerekli görünmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Etkinliği ve güvenliği açısından bu yaş grubunda yeterli düzeyde veri bulunmadığından, VASOSERC’in, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi s Belgenin tamamını okuyun