VASOSERC BID 24 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

betahistin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

you betahis dihidroklorur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

betahistine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2006-07-08

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
VASOSERC BID 24 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 15,63 mg betahistine eşdeğer 24 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, mikrokristalin selüloz, polyplasdone XL, sitrik asit
monohidrat,
talk, stearik asit, aerosil 200 ve deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VASOSERC BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VASOSERC BID’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VASOSERC BID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VASOSERC BID’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VASOSERC BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VASOSERC BID blister içinde 30, 60 ve 90 tablet olarak
ambalajlanmış beyaz, bir yüzü çentikli,
yuvarlak bombeli tablettir.
Çentik
tableti
iki
eşit
doza
bölmek
üzere
değil,
yutma
kolaylığı
sağlamak
amacıyla
bölünebilmesi için tasarlanmıştır.
VASOSERC BID etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür
içerir. VASOSERC BID,
“histamin benzeri ” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
-
Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
-
Kulak çınlaması
-
İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş
dönmesi,
dengenizi
kontrol
eden
iç
kula�

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOSERC BID 24 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 15,63 mg betahistine eşdeğer 24 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, yuvarlak, bombeli tabletler.
Çentik
tableti
iki
eşit
doza
bölmek
üzere
değil,
yutma
kolaylığı
sağlamak
amacıyla
bölünebilmesi için tasarlanmıştır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:
-
vertigo (bulantı/ kusmanın eşlik ettiği)
-
işitme kaybı (işitme zorluğu)
-
kulak çınlaması
Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
24 mg: Günde 2 defa 1 tablet. Günlük doz 48 mg’dır. Daha yüksek
plazma seviyelerine ulaşmak
için 2 doz halinde uygulanmalıdır.
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme bazen
birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar
bazen birkaç aylık tedavi
sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI :
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık
durumunda alımına benzerdir.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte,
pazarlama sonrası verilere göre
doz ayarlaması gerekli görünmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkililiği ve güvenliliği açısından bu yaş grubunda yeterli
düzeyde veri bulunmadığından,
VASOSERC BID’nin, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması
önerilme