VAXORAL COCUKLAR ICIN KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

other respiratory system products

Mevcut itibaren:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R07AX

INN (International Adı):

other respiratory system products

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Diğer solunum sistemi ürünleri

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa
1
/
5
KULLANMA TALİMATI
VAXORAL
® 3,5 MG ÇOCUKLAR İÇIN KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE:
Her
bir
kapsül
etkin
madde
olarak
3,5
mg
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Streptococcus _
_(Diplococcus) _
_pneumoniae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae _
_ssp. _
_pneumoniae _
_ve _
_ssp. _
_ozaenae, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes _
ve
_ _
_sanguinis _
_(viridans), _
_Moraxella _
_(Branhamella/Neisseria) catarrhal’_
den
_ _
elde edilen liyofilize bakteri lizatı içermektedir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Anhidr
propil
galat,
monosodyum
glutamat
(susuz
sodyum
glutamata
tekabül
olarak),
mannitol, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, indigotin (E
132), titanyum dioksit (E
171), jelatin k.m. içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VAXORAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VAXORAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VAXORAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VAXORAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VAXORAL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Opak beyaz gövde ve opak mavi kapaktan oluşan kapsül formundaki
VAXORAL
®
renkli
baskılı karton kutuda 30 kapsüllük blister ambalajda
sunulmaktadır.
Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve
kronik bronşitin akut
enfeksiyöz alevlenmelerinde ve akut solunum yolu enfeksiyonlarında
ana tedaviye yardımcı
olarak kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlar

Ürün özellikleri

Sayfa
1
/
5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VAXORAL
®
3,5 mg Çocuklar İçin Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her
bir
kapsül
içerisinde
etkin
madde
olarak
3,5
mg
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae _
ve
_ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes_
ve
_sanguinis (viridans), _
_Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhal_
’den elde edilen liyofilize bakteri lizatı
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum……………………0.206 mg
Mannitol…………………...67 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Opak beyaz gövde ve opak mavi kapaktan oluşan kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI

Solunum yolunun tekrarlayan enfeksiyonlarında koruyucu olarak ve
kronik bronşitin
akut enfeksiyöz alevlenmelerinde,

Akut solunum yolu enfeksiyonlarında ana tedaviye yardımcı olarak
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VAXORAL
®
6 ay – 12 yaş arası çocuklarda;
_Koruyucu ve destek tedavi;_
3 ay süreyle her ay ardarda 10 gün aç karnına günde bir
kapsül şeklinde kullanılır.
_Akut semptomların tedavisi;_
Semptomlar kaybolana kadar (en az 10 gün) aç karnına
günde
bir
kapsül
şeklinde
kullanılır.
Antibiyotiklerin
gerekli
olduğu
vakalarda
“VAXORAL
®
”
tercihen
başlangıcından
itibaren
antibiyotik
tedavisiyle
birlikte
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
VAXORAL
®
ağızdan, aç karnına, bir bardak su ile alınır.
Kapsüllerin yutulmasında güçlük çekilirse VAXORAL
®
kapsül açılabilir ve kapsül
içeriği bir içeceğe (su, meyve suyu, süt v.b.) boşaltılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer
yetmezliği
durumunda
kullanımına
ilişkin
bir
bilgi
bulunmamaktadır.
Sayfa
2
/
5
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 aylıktan küçük çocuklara VAXORAL
®
’in uygula