Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
венлафаксин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N06AX16
venlafaksin
37.5mg
tableta
tableta; 37.5mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
JKL: 1072855
OBNOVA
2018-04-30
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ VELAFAX ® ; 37,5 MG; TABLETA Δ VELAFAX ® ; 75 MG; TABLETA Venlafaxin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceut ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Velafax i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Velafax 3. Kako se uzima lek Velafax 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Velafax 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK VELAFAX I ČEMU JE NAMENJEN Ativna supstanca leka Velafax je venlafaksin. Lek Velafax pripadaju grupi lekova koji se nazivaju antidepresivi. Lek Velafax se koristi u terapiji depresije kod odraslih. Venlafaksin je antidepresiv, pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI). Lekovi iz ove grupe se koriste u terapiji depresije i sličnih stanja, kao što je anksioznost. Smatra se da ljudi koji boluju od depresije i/ili anksioznosti, imaju smanjen nivo serotonina i noradrenalina u mozgu. Nije u potpunosti poznat mehanizam delovanja antidepresiva, ali mogu pomoći tako što povećavaju nivo serotonina i noradrenalina u mozgu. Adekvatna terapija depresije je važna. Ukoliko je nelečeno, Vaše stanje može postati ozbiljnije i teže za lečenje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VELAFAX LEK VELAFAX NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na venlafaksin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.) - ako uzimate Belgenin tamamını okuyun
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Velafax ® ; 37,5 mg; tablete Δ Velafax ® ; 75 mg ; tablete INN: venlafaksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta leka Velafax od 37,5 mg sadrži 37,5 mg venlafaksina u obliku venlafaksin-hidrohlorida. Jedna tableta leka Velafax od 75 mg sadrži 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Velafax, tablete, 37,5 mg, su duguljaste tablete, žute do svetložute boje, sa podeonom linijom sa obe strane. Velafax, tablete, 75 mg, su okrugle tablete, žute do svetložute boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani i oznakom "PLIVA" na drugoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Velafax tablete indikovane su za terapiju epizoda velike depresije i za prevenciju rekurentnih epizoda velike depresije kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučuje se početna doza od 75 mg/dan venlafaksina, podeljena u dve doze (37,5 mg dva puta dnevno), uz hranu. Kod pacijenta kod kojih početna doza od 75 mg dnevno nije pokazala dobre rezultate, doza se može povećavati do makismalne doze od 375 mg na dan. Povećanja doze se mogu vršiti u intervalima od 2 ili više nedelja. Ako je klinički opravdano, usled postojanja veoma ozbiljnih simptoma, povećanje doze se može vršiti i u učestalijim vremenskim intervalima, ali oni ne smeju biti kraći od 4 dana. Usled postojanja rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih dejstava, povećanje doze ovog leka se može vršiti tek nakon obavljanja pažljive kliničke procene (videti odeljak 4.4). Kao dozu održavanja, pacijentu treba davati najmanju dozu leka koja daje efikasne rezultate. Pacijente je potrebno lečiti odgovarajući period, obično nekoliko meseci ili duže. Terapiju treba redovno procenjivati na individualnom nivou. Dugoročna terapija se, takođe, može primenjivati radi prevencije 2 od 16 rekurencije epizoda velike depresi Belgenin tamamını okuyun