VELORIN OD 45 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mirtazapine

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

mirtazapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELORİN OD 45 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Mirtazapin 45 mg
YARDIMCI MADDELER
Aspartam 18 mg
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz ile beyaza yakın renkte, yuvarlak, bikonveks şeklinde, bir
yüzünde “M4” yazılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Etkili günlük doz genellikle 15 ve 45 mg arasındadır; başlangıç
dozu 15 ya da 30 mg’dır.
Mirtazapin genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye
başlar. Yeterli dozdaki
tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli
yanıt alınamadığı durumlarda, doz en
yüksek doza kadar artırılabilir. Daha sonraki 2-4 haftada yanıt
alınamaz ise tedavi kesilmelidir.
Depresyonlu hastalar, semptomların tamamen ortadan kalktığından
emin olabilmek için en az 6 ay
olmak üzere yeterli bir dönem boyunca tedavi edilmelidir.
Yoksunluk semptomlarına yol açmamak için mirtazapin tedavisine
yavaş yavaş son verilmesi
önerilmektedir (bakınız bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Mirtazapin 20–40 saatlik bir eliminasyon yarılanma ömrüne
sahiptir ve dolayısıyla günde tek
seferlik
uygulama
için
uygundur.
Tercihen
yatmadan
önce,
tek
seferlik
gece
dozu
olarak
alınmalıdır. VELORİN OD gün içerisinde ikiye bölünmüş dozlar
şeklinde de uygulanabilmektedir
(sabah bir sefer ve akşam bir sefer). Eğer bölünmüş olarak
alınan dozlar eşit değil ise yüksek doz
gece alınmalıdır.
Tabletler ağızdan alınmalıdır. Tablet hızla dağılacaktır ve
susuz yutulabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Önerilen doz erişkinlerle aynıdır. Yaşlı hastalarda doz
artırımı, yeterli ve güvenilir bir cevabın
alınabilmesi için yakın gö

Ürün özellikleri

1/11
KULLANMA TALİMATI
VELORİN OD 45 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ağızda dağılan tablet 45 mg mirtazapin içerir
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol
(E421),
aspartam
(E951),
mikrokristalin
selüloz,
magnezyum karbonat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat,
krospovidon, kolloidal
silika anhidr, L-metionin, portakal aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VELORİN OD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VELORİN OD’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VELORİN OD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VELORİN OD’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VELORİN OD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
VELORİN OD, etkin madde olarak mirtazapin içerir ve antidepresanlar
adıyla bilinen bir ilaç
grubuna üyedir.
VELORİN OD, yuvarlak ve beyaz ile beyaza yakın renkte tablettir.
Tabletin bir yüzünde kod
numarası (M1) yazılıdır.
Mevcut ambalaj; 30 tablet
Mirtazapin, beyinde bulunan 5-HT2 ve 5-HT3 reseptörlerini bloke
ederek, sinirsel sinyalleri
ileten kimyasal taşıyıcılar olan nörotransmitterlerin iletimini
artırır. VELORİN OD majör
depresif bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü hastalığı)
tedavisinde kullanılır.
VELORİN OD'nin etkisini göstermesi 1 ila 2 haftay�