Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Maltaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibatteriċi għal użu sistemiku, Fluoroquinolones
DogsTreatment ta':infezzjonijiet ta 'ġrieħi kkawżati minn strejns suxxetibbli ta' l-Staphylococcus intermedius-grupp (inkluż I. pseudintermedius);superfiċjali u l-fond pijoderma ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' l-Staphylococcus intermedius-grupp (inkluż I. pseudintermedius);akuta urinarja-passaġġ infezzjonijiet ikkawżati minn razez suxxettibbli ta ' Eschericia coli u Staphylococcus intermedius-grupp (inkluż I. pseudintermedius);bħala trattament aġġuntiv għall-mekkaniċi jew kirurġiċi perjodontali-terapija fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi tal-gingiva u perjodontali-tessuti ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' l-organiżmi anaerobiċi, per eżempju Porphyromonas spp. u Prevotella spp. CatsTreatment ta 'infezzjonijiet akuti tal-passaġġ respiratorju ta'fuq ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' Pasteurella multocida, Escherichia coli u Staphylococcus intermedius-grupp (inkluż I. pseudintermedius).
Revision: 8
Awtorizzat
2011-04-12
37 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 38 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: VERAFLOX 15 MG PILLOLI GĦALL-KLIEB U L-QTATES 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Il-Ġermanja Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Il-Ġermanja 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Veraflox 15 mg pilloli għall-klieb u l-qtates pradofloxacin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENTI OĦRA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA: Pradofloxacin 15 mg Pilloli li jagħtu fil-kannella mmarkati b’linja waħda b’“P15” fuq naħa minnhom Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ugwali. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Klieb: Kura ta’: • infezzjonijiet fil-feriti kkawżati minn razez suxxettibbli tal-grupp ta’ _Staphylococcus intermedius_ (inkluż _S. pseudintermedius),_ • pijoderma superfiċjali u profonda kkawżata minn razez suxxettibbli tal-grupp ta’ _Staphylococcus _ _intermedius_ (inkluż _S. pseudintermedius), _ • infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina kkawżati minn razez suxxettibbli ta’ _Escherichia coli_ u tal-grupp ta’ _Staphylococcus intermedius _ (inkluż _S. pseudintermedius_ ) u • bħala kura aġġuntiva għal terapija paradontali mekkanika jew kirurġika fil-kura ta’ infezzjonijiet severi tal-ġinġiva u t-tessuti paradontali kkawżati minn razez suxxettibbli ta’ organiżmi anerobiċi, bħal pereżempju _Porphyromonas_ spp. u _Prevotella_ spp. (ara sezzjoni “Twissijiet speċjali”). Qtates: Kura ta’: 39 • infezzjonijiet akuti tan-naħa ta’ fuq tal-passaġġ tan-nifs ikkawżati minn razez suxxettibbli ta’ _Pasteurella multocida, Escherichia coli_ u tal-grupp ta’ _Staphylococcus intermedius_ (inkluż _S. pseudintermedius_ ). 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta Belgenin tamamını okuyun
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Veraflox 15 mg pilloli għall-klieb u l-qtates Veraflox 60 mg pilloli għall-klieb Veraflox 120 mg pilloli għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA : Pradofloxacin 15 mg Pradofloxacin 60 mg Pradofloxacin 120 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli. Pilloli li jagħtu fil-kannella mmarkati b’linja waħda b’“P15” fuq naħa waħda Pilloli li jagħtu fil-kannella mmarkati b’linja waħda b’“P60” fuq naħa waħda Pilloli i li jagħtu fil-kannella mmarkati b’linja waħda b’“P120” fuq naħa waħda Il-pillola tista’ tinqasam f’dożi ugwali. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb, qtates 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Klieb: Kura ta’: • infezzjonijiet fil-feriti kkawżati minn razez suxxettibbli tal-grupp ta’ _Staphylococcus intermedius_ (inkluż _S. pseudintermedius),_ • pijoderma superfiċjali u profonda kkawżata minn razez suxxettibbli tal-grupp ta’ _Staphylococcus _ _intermedius_ (inkluż _S. pseudintermedius), _ _ _ _ _ • infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina kkawżati minn razez suxxettibbli ta’ _Escherichia coli_ u tal-grupp ta’ _Staphylococcus intermedius _ (inkluż _S. pseudintermedius_ ) u • bħala kura aġġuntiva għal terapija paradontali mekkanika jew kirurġika fil-kura ta’ infezzjonijiet severi tal-ġinġiva u t-tessuti paradontali kkawżati minn razez suxxettibbli ta’ organiżmi anerobiċi, bħal pereżempju _Porphyromonas_ spp. u _Prevotella_ spp. (ara sezzjoni 4.5). 3 Qtates: Kura ta’ infezzjonijiet akuti tan-naħa ta’ fuq tal-passaġġ tan-nifs ikkawżati minn razez suxxettibbli ta’ _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ u tal-grupp ta’ _Staphylococcus intermedius _ (inkluż _S. pseudintermedius_ ). 4.3 KONTRA-INDIKA Belgenin tamamını okuyun