Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
anastrozole
DEVA HOLDİNG A.Ş.
L02BG03
aromatase
Normal
menapoz
Pasif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI VERİDEX 1 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 1 mg anastrozol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), susuz laktoz (sığır sütü kaynaklı), sodyum niĢasta glikolat, mikrokristalin selüloz (Avicel PH-102), kolloidal silikon dioksit (anhidrus), magnezyum stearat, hipromelloz E464, titanyum dioksit E171, makrogol E1621 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VERİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VERİDEX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VERİDEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VERİDEX'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VERİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Beyaz, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı düz, çentiksiz film kaplı tabletlerdir. VERĠDEX'in etkin maddesi anastrozol'dur. VERĠDEX, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç vücutta bulunan bir enzim olan aromatazın etkilerini engeller. Aromataz enzimi menapoza girmiĢ olan kadınlarda böbrek üstü bezinden östrojen adlı kadınlık hormonunun üretilmesini sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları meme kanseri üzerinde uyarıcı etki göstermektedir. VERĠDEX, aromataz enziminin etkisini engelleyerek menopoz s Belgenin tamamını okuyun
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERİDEX 1 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Anastrozol 1 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 16 mg Susuz laktoz (sığır sütü kaynaklı) 16 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı düz, çentiksiz film kaplı tabletlerdir 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI VERİDEX; Hormon-reseptör pozitif postmenopozal kadınlarda erken evre meme kanserinin tedavisinde, Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde kullanılır. Daha önce tamoksifene pozitif klinik cevap verenler dışında, estrojen reseptörü negatif olan hastalarda etkinlik gösterilmemiştir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER (YAŞLILAR DA DAHIL): Oral olarak günde 1 defa 1 mg kullanılır. Erken evre meme kanserinde tedavinin 5 yıl devam etmesi önerilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI Oral olarak kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez. Hafif karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez. PEDIYATRIK POPÜLASYON Çocuklarda kullanımı önerilmez (bkz. Bölüm 4.4, 5.1 ve 5.2) GERIYATRIK POPÜLASYON Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. 2 / 14 4.3. KONTRENDIKASYONLAR VERİDEX aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. Premenopozal kadınlarda Gebelikte veya laktasyonda Ciddi böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 30 ml/dak.'dan daha az) Orta şiddetli veya ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda Anastrozole veya VERİDEX'in formülünde bulunan maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda (bkz. Bölüm 6.1) 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI VERİDEX'in çocuklarda etkililiği ve güvenliliği saptanmadığından kullanımı önerilmez (bkz. Belgenin tamamını okuyun