VİPRAZOL 200 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vorikonazol

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC03

INN (International Adı):

voriconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/17
KULLANMA TALİMATI
VİPRAZOL 200 MG IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
200 mg vorikonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİPRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİPRAZOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİPRAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİPRAZOL 'ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİPRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİPRAZOL 200 mg IV İnfüzyonluk Çözelti için Toz, 200 mg
vorikonazol içermektedir. Tek
kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her
bir mililitrede 10 mg
vorikonazol bulunur.
VİPRAZOL, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal)
triazol adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını
tedavi etmede kullanılırlar.
2/17
VİPRAZOL
bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya
büyümelerini durdurarak
etki göstermektedir.
VİPRAZOL
(2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);
•
_Aspergillus, _
_Scedosporium, _
_Fusarium_
ve flukonazole dirençli
_Candida_
’nın neden
olduğu ciddi mantar enfeksiyonları tedavisinde
•
Beyaz
kan
hücre
say�

Ürün özellikleri

1/46
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİPRAZOL 200 mg IV infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Vorikonazol 200 mg
YARDIMCI MADDELER
Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum
3200 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
VİPRAZOL infüzyon çözeltisi için tozdur.
30 ml'lik şeffaf cam flakonlarda sunulan, 200 mg vorikonazole eşit
beyaz liyofilize bir tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİPRAZOL,
geniş
spektrumlu,
triazol
grubuna
dahil
antifungal
bir
ajandır
ve
aşağıda
belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C. krusei_
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida_
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis,
yaygın
kandidiyazis,
kandidemi)
dahil,
ciddi
_Candida_
enfeksiyonlarının
tedavisinde.
_Scedosporium_
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium_
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus_
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei_
ve
_C. glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans_
ve
_Fusarium_
türleri) tedavisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
2/46
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
VİPRAZOL'ün saatte maksimum 3 mg/kg hızla ve 1-3 saat içinde
verilmesi önerilir.
Bolus enjeksiyon için uygun değildir. I.V. infüzyon için dilüe
edilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE