VILDALIP 50 MG TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BH02

INN (International Adı):

you vildaglip

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VİLDALİP
® 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz, nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİLDALİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİLDALİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİLDALİP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİLDALİP’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİLDALİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİLDALİP, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren
ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
VİLDALİP 28, 56 ve 180 adet tabletler şeklinde PA/AL/PVC/Alüminyum
blister içinde
kullanma talimatıyla beraber karton kutuda ambalajlanmıştır.
Her bir tablet 50 mg vildagliptin etkin maddesi içerir.
VİLDALİP, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan
şeker hastalığının (Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker
düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
2
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda
insülin üretemediği ya da
üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir.
Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı
verilen hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
İnsül

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİLDALİP
®
50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vildagliptin
50,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
124,00 mg
Kroskarmelloz Sodyum
5,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİLDALİP, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak
üzere diyet ve egzersize
ilave olarak endikedir.
Monoterapi olarak;

tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen
ve kontrendikasyon ya
da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda.
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak;

tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda metformin ile birlikte,

tolere edilebilen maksimum dozda bir sülfonilüre tedavisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz
olduğu
ve
kontrendikasyon
ya
da
intolerans
nedeniyle
metforminin
uygun
olmadığı hastalarda bir sülfonilüre ile birlikte,

glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve bir tiazolidindionun uygun
olduğu hastalarda bir
tiazolidindion (TZD) ile birlikte,
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde üçlü oral tedavi olarak;

Diyet ve egzersize ek olarak sülfonilüre ve metformin ile ikili
tedavinin yeterli düzeyde
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda bir sülfonilüre ve
metformin ile birlikte.
Vildagliptin ayrıca diyet ve egzersize ek olarak stabil bir insülin
dozunun yeterli glisemik
kontrolü
sağlayamadığı
durumlarda
insülin
ile
(metformin
ile
veya
metforminsiz)
kombinasyon halinde endikedir.
2
VİLDALİP,
ayrıca
diyabeti
tek
başına
diyet
ve
egzersiz
ile
yeterli
düzeyde
kontrol
edilemeyen
Tip
2
diyabet
hastalarında
metformin
ile
birlikte
başlangıç
tedavisi
olarak
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLERDE:
Monoterapi
olarak,
metformin
ile
ikili
kombinasyon
halinde,
tiazolidin