Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
vinorelbiin
Alvogen Malta Operations (ROW) Limited
L01CA04
vinorelbiin
20mg 1TK
pehmekapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Vinorelbine Alvogen 20 mg pehmekapsel Vinorelbine Alvogen 30 mg pehmekapsel Vinorelbine Alvogen 80 mg pehmekapsel Vinorelbiin (tartraadina) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vinorelbine Alvogen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vinorelbine Alvogen’i võtmist 3. Kuidas Vinorelbine Alvogen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vinorelbine Alvogen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vinorelbine Alvogen ja milleks seda kasutatakse Vinorelbine Alvogen sisaldab toimeainena vinorelbiini (tartraadina) ning kuulub Vinca-alkaloidide rühma, mida kasutatakse vähi raviks. Vinorelbine Alvogeni kasutatakse teatud tüüpi kopsuvähi ja teatud tüüpi rinnavähi raviks üle 18- aastastel patsientidel: - kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk; - kaugelearenenud rinnanäärmevähk, kui muu ravi ei ole sobiv. Arst võib teile selle ravimi välja kirjutada mis tahes muu haiguse vastu või teises annuses kui käesolevas infolehes toodud. Järgige alati oma arsti või apteekri juhiseid. 2. Mida on vaja teada enne Vinorelbine Alvogeni võtmist Ärge võtke Vinorelbine Alvogeni: - kui te olete vinorelbiini, mis tahes Vinca-alkaloidide rühma kuuluvate vähivastaste ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te toidate last rinnaga; kui teil on olnud mao või peensoole operatsioon või kui teil on sooletegevuse häire; - kui teil on valgevereliblede ja/v Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vinorelbine Alvogen 20 mg pehmekapsel Vinorelbine Alvogen 30 mg pehmekapsel Vinorelbine Alvogen 80 mg pehmekapsel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pehmekapsel sisaldab 27,70 mg vinorelbiintartraati, mis vastab 20 mg vinorelbiinile. Üks pehmekapsel sisaldab 41,55 mg vinorelbiintartraati, mis vastab 30 mg vinorelbiinile. Üks pehmekapsel sisaldab 110,80 mg vinorelbiintartraati, mis vastab 80 mg vinorelbiinile. INN. Vinorelbinum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 20 mg vinorelbiini sisaldav pehmekapsel sisaldab 38,439 mg sorbitooli. Üks 30 mg vinorelbiini sisaldav pehmekapsel sisaldab 59,850 mg sorbitooli. Üks 80 mg vinorelbiini sisaldav pehmekapsel sisaldab 99,905 mg sorbitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel Vinorelbine Alvogen 20 mg pehmekapsel: Ovaalne helepruun pehmekapsel suurusega 11x7 mm, mis on täidetud läbipaistva värvitu või kergelt kollaka vedelikuga. Vinorelbine Alvogen 30 mg pehmekapsel: Piklik roosa pehmekapsel suurusega 18x6 mm, mis on täidetud läbipaistva värvitu või kergelt kollaka vedelikuga. Vinorelbine Alvogen 80 mg pehmekapsel: Piklik kahvatukollane pehmekapsel suurusega 21x8 mm, mis on täidetud läbipaistva värvitu või kergelt kollaka vedelikuga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Vinorelbiin on näidustatud täiskasvanutele: - kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi ravis; - kaugelearenenud rinnavähi ravis, kui muu ravi ei ole sobiv. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud patsiendid Kasutamisel ainsa ravimina on soovitatud raviskeem järgmine: Esimesel kolmel manustamiskorral 60 mg/m² kehapindala kohta, manustatuna üks kord nädalas. Järgmised manustamiskorrad Pärast kolmandat manustamist on soovitatud suurendada vinorelbiini annust 80 mg/m²-le kehapindala kohta üks kord nädalas, välja arvatud nendel patsientidel, kelle neutrofiilide arv langes esimese kolme manustamiskorra ajal (annuses 60 mg/m²) ühekordselt <500/mm 3 või mitmel korra Belgenin tamamını okuyun