VIRALEX % 5 KREM, 5 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asiklovir

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

D06BB03

INN (International Adı):

Acyclovir

Yetkilendirme tarihi:

1998-09-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
ViRALEX®
%
5 krem
Haricen
kullamhr.
_Etkin _
_madde: _
Her
1
g krem
%
5 ala 50 mg asiklovir i9erir.
_Yardtmct _
_maddeler: _
Propilen
glikol,
beyaz
parafin,
ketostearil
alkol,
mineral
yag1,
poloksamer 407, sodyum lauril siilfat, demineralize su.
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatml saklaym1z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya9
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorulanmz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacm1za _
_dam91mz. _
•
_Bu ila9 kiijisel olarak sizin i9in rerete edilmiijtir, baijkalarma
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacm kullammz s1rasmda, _
_doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _
_ilaCI _
_kullandzgmlZl soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yaz1lanlara aynen uyunuz. ila9 hakkmda size onerilen
dozun dlijmda yiiksek _
_veya dilijilk doz kullanmaym1z. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_J. _
_viRALE:x® nedir _
_ve _
_ne _
_irin kullaml!r? _
_2. _
_viRALE:x® 'i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_viRALE:x® nastl kullaml!r? _
_4. _
_Olast _
_yan _
_ekiler nelerdir? _
_5. _
_viRALE:x® 'in saklanmast _
Ba~hklar1
yer
almaktadir.
I.
ViRALEX® nedir ve ne
i~in
kullamhr?
ViRALEX®,
_Herpes simplex _
(HSV) tip I ve II ile
_Varicella zoster _
adh viriislere
kar~1
etkili
antiviral bir
i!aytu.
ViRALEX® etkin madde olarak asiklovir i9erir ve karton kutuda 5
g'hk
aluminyum tiip
arnbalajlarda sunulmaktadu.
ViRALEX®, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de
dahil olmak iizere Herpes
simplex deri enfeksiyonlar1mn
(u9uk) tedavisinde kullan1hr.
2.
ViRALEX®'i kullanmadan once
dikkat
edilmesi gerekenler
ViRALEX®'i
a~ag1daki
durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eger;
•
ViRALEX®'i kul!an1rken bir alerjik reaksiyon
geli~irse
(
di:ikiintii,
bi:ilgesel
agn
veya
~i~me)
ilac1
kul!anmay1 kesin ve doktorunuza si:iyleyin.
•
Eger
asiklovir, valasiklovir (bir
9e~it
antiviral ila9
),
propilen glikol veya ilacm i9erigindeki
diger
maddelere alerjik iseniz bu
ilac1
kullanrnaym.
1/5

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİRALEX
®
%5 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g krem % 5 a/a 50 mg asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol (40 g)
Ketostearil alkol (6,75 g) içermektedir.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz veya hemen hemen beyaz, homojen krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİRALEX
®
, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil olmak
üzere Herpes
simplex deri enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
VİRALEX
®
,
günde
5
kez,
gece
dozu
atlanmak
suretiyle
yaklaşık
4
saatlik
aralıklarla
uygulanmalıdır.
VİRALEX
®
lezyonlara
veya
enfeksiyonun
başlamasından
sonra
belirmesi
beklenen
lezyonlara mümkün olduğu kadar erken, tercihen ilk belirtilerde
uygulanmalıdır (eritem veya
prodrom). Tedavi sonraki belirtilerde de (papül veya blister)
başlatılabilir.
Tedavi herpes labialis için en az 4 gün ve genital herpes için de
en az 5 gün devam
ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye toplam 10 gün (5+5)
kadar devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Asiklovir, valasiklovir, propilen glikol veya kremin içeriğindeki
maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
2/6
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Asiklovir kremin, örneğin ağız, göz veya vajina gibi muköz
alanlara uygulanması tahriş edici
olabileceğinden tavsiye edilmez. Kazara gözün içine girmemesine
özellikle dikkat edilmelidir.
Şiddetli bağışıklık yetmezliği olan hastalarda (örneğin; AIDS
hastaları veya kemik iliği nakli
hastaları) oral asiklovir dozları düşünülmelidir. Bu tip
hastalar herhangi bir enfeksiy