VITAMIN B1 10% SOLUTION FOR INJECTION

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktif bileşen:

THIAMINE HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD (0000003032) INDUSTRIAL ZONE ARADIPPOU, 7100 LARNACA, P O BOX 40261

ATC kodu:

QA11DAO1

INN (International Adı):

VITAMIN B1

Doz:

10%

Farmasötik formu:

SOLUTION FOR INJECTION

Kompozisyon:

THIAMINE HYDROCHLORIDE (0000067038) 10% W/V

Uygulama yolu:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Reçete türü:

Εθνική Διαδικασία

Terapötik alanı:

VITAMIN B1

Ürün özeti:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 50 ML VIAL (85V063101) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bilgilendirme broşürü

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Vitamin B1,
Thiamine Hydrochlride
100mg/ml,ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και
πρόβατα.
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Παρασκευαστής/υπεύθυνος για την
απελευθέρωση :
Cross Vetpharm Group Limited
Broomhill Road,Tallaght,Dublin 24 Ireland.
K.Α.Κ :
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd,Βιομηχανική περιοχή
Αραδίππου
40261,6302,Λάρνακα,Κύπρος.
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Vitamin B1,
100mg/ml,ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και
πρόβατα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ( Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Thiamine Hydrochlride Ph Eur. 100mg/ml.
4. ΕΝΔΕΙΞΗ ( ΕΙΣ )
Για την θεραπεία της
εγκεφαλοφλοιώδους νέκρωσης στα
βοοειδή και τα πρόβατα και ως
συμπλήρωμα για μεταβολικές
διαταραχές στα βοοειδή.
5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Ανεπιθύμητες ενέργειες δεν
αναμένονται κατά την χορήγηση
θειαμίνης.
7. ΕΙΔΟΣ ( Η) ΖΩΟΥ ( ΩΝ )
Βοοειδή και πρόβατα
8. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ,ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ενδομυϊκά ή αργά με ενδοφλέβια έγχυση.
Δοσολογία :
2,5 – 5ml ανά 50 kg σωματικού βάρους.
Επαναλάβετε κάθε 3 ώρες
μέχρι και 5 δόσεις
.
9. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝ�

Ürün özellikleri

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1:ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vitamin B1 Injection, 100mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή και πρόβατα
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ( Ά ) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ( Ά ) :
Thiamine Hydrochlride Ph Eur. 100mg/ml.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Ένα διαυγές σχεδόν άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή και πρόβατα
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την θεραπεία της
εγκεφαλοφλοιώδους νέκρωσης στα
βοοειδή και τα πρόβατα
και ως συμπλήρωμα για μεταβολικές
διαταραχές στα βοοειδή.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Οι ενδοφλέβιες εγχύσεις πρέπει να
χορηγούνται αργά.
Ακολουθήστε τις τεχνικές
αποστείρωσης. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ
ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ
Καμία
4.6
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ (ΣΥΧΝΌΤΗΤΑ ΚΑΙ
ΣΟΒΑΡΌΤΗΤΑ)
Ανεπιθύμητες ενέργειες δεν
αναμένονται κατά την χορήγηση
θειαμίνης.
4.7
ΧΡΉΣΗ ΚΑΤΆ ΤΗΝ ΚΎΗΣΗ, ΤΗ ΓΑ