VIXIMEM 10 MG FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantine

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

to memantine

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VİXİMEM 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HCl
içerir.
_ _
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği: _
Mikrokristalin selüloz PH 302, Ludipress LCE (Laktoz monohidrat + PVP
K 30), talk, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat.
_Tablet kaplama:_
Hidroksipropilmetilselüloz, Polietilen glikol, Titanyum dioksit (E
171)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİXİMEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. VİXİMEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. VİXİMEM NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. VİXİMEM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. VİXİMEM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİXİMEM film tabletler, beyaz – beyazımsı, ortasında incelen,
bikonveks, her iki yüzünde
bir çentik bulunan oblong şekillidir. 50 veya 100 tabletlik blister
ambalajlarda bulunur.
VİXİMEM, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. VİXİMEM, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubun

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
VİXİMEM 10 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin HCl
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat …………………………………….82.75 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz – beyazımsı, ortasında incelen oblong, bikonveks, her iki
yüzünde bir çentik bulunan
film kaplı tabletler.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
_ _
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
2
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film tabletin
yarısını almalıdır.
2. hafta (gün 8