VULGAREX %7,5 JEL (30 G )

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dapson

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AX05

INN (International Adı):

dapsone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
VULGAREX %7,5 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jel, 75 mg dapson içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
_ _
Karbomer 980, dietilen glikol monoetil eter, metil paraben (E218),
sodyum hidroksit ve saf su.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VULGAREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VULGAREX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VULGAREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VULGAREX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VULGAREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VULGAREX, 30 g ve 60 g’lık alüminyum tüpte, karton kutu
içerisinde kullanıma sunulan
jeldir.
VULGAREX, beyaza yakın krem renkli, görünür partikül içeren
yarı katı yapıda jeldir.
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyS3k0ak1URG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
7
VULGAREX, ciltte (topikal) 9 yaş ve üzeri kişilerde akne
tedavisinde kullanılan r

Ürün özellikleri

1
/
14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8.
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VULGAREX %7,5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g jel 75 mg dapson içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben (E218)…………..2 mg/g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal olarak uygulanan jel
Beyaza yakın krem renkli, görünür partikül içeren yarı katı
yapıda jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VULGAREX, 9 yaş ve üzerindeki akne vulgaris hastalarının topikal
tedavisi için endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
•
Günde bir kez uygulayın.
•
VULGAREX ile 12 haftalık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme
olmadığında,
tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56M0FyS3k0ak1URG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
14
UYGULAMA ŞEKLI:
Yaklaşık bezelye büyüklüğünde VULGAREX ’i ince bir tabaka
halinde tüm yüze uygulayın.
Diğer etkilenen bölgelere de ince bir tabaka halinde uygulama
yapılabilir. VULGAREX’in
tamamını nazikçe ovuşturarak uygulayın.
Yalnızca topikal kullanım içindir. Oral, oftalmik ya da
intravajinal yolla kullanılmaz.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Özel bir kullanımı yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
VULGAREX'in akne vulgarisin topikal tedavisi için güvenliliği ve
etkililiği 9 yaş ve üzeri
hastalarda belirlenmiştir. VULGAREX’in bu endikasyon için 9 ila 11
yaş arası hastalarda
kullanımı, 12 yaş ve üzeri 1066 gönüllüde yapılan yeterli, iyi
kon