Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan and diuretics
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
C09DA03
candesartan and diuretics
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI WANSAAR PLUS 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, Krospovidon Tip A, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, Hipromelloz (HPMC 2910), Titanyum dioksit (E 171), Polietilen glikol, Talk, Sarı demir oksit (E172), Kırmızı demir oksit (E172) ve Siyah demir oksit (E172) içerir. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. WANSAAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. WANSAAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. WANSAAR PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. WANSAAR PLUS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. WANSAAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? WANSAAR PLUS, 28, 84 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir. Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. Film kaplı tabletler kahverengi, turuncu renkli, oval şeklinde bikonveks, her iki yüzü çentiksizdir. WANSAAR PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II reseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. WANSAAR PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini önler. Sonuç olarak, kan damarları genişler ve kan basıncı düşürülür. Diüretikler, idrar atılımını artırarak vücuttaki tuz ve su miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan basıncını düşürmeye ve kontrol altına almaya yardımcı olur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E Belgenin tamamını okuyun
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI WANSAAR PLUS 160 mg/25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Valsartan 160 mg Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Kahverengi, turuncu renkli, oval şeklinde bikonveks, her iki yüzü çentiksiz film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon tedavisi • WANSAAR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen WANSAAR PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. 2 / 22 UYGULAMA ŞEKLI: WANSAAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular Filtrasyon Hızı (GFR) ≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle, GFR<30 ml/dk olan böbrek yetmezliği hastalarında WANSAAR PLUS kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg'ı aşmamalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlanması gerekmez. Valsartan bileşeni nedeniyle şiddetli Belgenin tamamını okuyun