WIN RHO SDF 120 MCG (600 IU) IV/IM ENJ. COZ.HAZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İNSAN ANTI-D İMMÜNGLOBULINI

Mevcut itibaren:

RA A.S

ATC kodu:

J06BB01

INN (International Adı):

HUMAN ANTI-D IMMUNOGLOBULIN

Reçete türü:

Mor

Terapötik alanı:

anti-d (rh) immunoglobulin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
WINRHO
SDF 600 IU (120 mikrogram) IV/IM enjeksiyonluk çözelti içeren
flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda; 600 IU (120 mikrogram) insan Anti-D immünglobülini
içeren steril çözelti
bulunur.
Bir mikrogram = 5IU dir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
IV/IM enjeksiyon için, steril ve renksiz, berrak çözelti içeren
flakon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
. Babanın ve bebeğin Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği ve
alloimmünizasyon gelişmiş,
etkilenmiş Rh /rh olguları hariç olmak üzere, Rho D (-) kadına;
annenin ve bebeğin kan
guruplarına bakılmaksızın Rho D (+) bebek doğumundan sonra ilk 72
saat içinde uygulanır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
WINRHO SDF intravenöz ya da intramüsküler yolla uygulanmalıdır.
Antenatal profilaksi amacı ile gebeliğin 28-32 nci haftasında
intravenöz veya intramüsküler 1500
IU (300 mikrogram) dozunda WINRHO
SDF uygulanmalıdır. Rho (D) pozitif olduğu belirlenmiş
bebeğin
doğumunun
hemen
ardından
ve
en
geç
72
saat
içinde
olmak
üzere
600
IU
(120
mikrogram) dozunda WINRHO SDF, IV veya IM uygulanmalıdır. Bebeğin
Rho (D) durumu 72
saat
içinde
öğrenilmemişse,
anneye
WINRHO
SDF
uygulaması
doğumdan
72
saat
sonra
yapılmalıdır.
72 saatten daha uzun sürenin geçmesi durumunda WINRHO SDF
uygulaması bırakılmamalı,
doğumdan sonra en geç 28 güne kadar mümkün olduğu kadar erken
uygulanmalıdır.
2
Önerilen doz
ENDIKASYON
DOZ (IM YA DA IV UYGULAMA)
28 haftalık gebelik süresi
1500 IU (300 mikrogram)
Postpartum (şayet yenidoğan Rh pozitifse)
600 IU (120 mikrogram)
WINRHO SDF gebelik sürecinde erken bir zamanda uygulanacaksa ,pasif
olarak kazanılmış uygun
anti –Rh seviyelerini korumak amacıyla ,WINRHO SDF’in 12
haftalık aralıklarla uygulanması
önerilmektedir.
Fetal/neonetal anemi , rahim içi fetüs ölümü ,

Ürün özellikleri

 
1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

WINRHO

 SDF 600 IU (120
mikrogram) IV/IM enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 

Her  flakonda;    600  IU  (120  mikrogram)    insan  Anti-D  immünglobülini  içeren  steril    çözelti 
bulunur. 
Bir mikrogram = 5IU dir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1 bakınız. 
3.   FARMASÖTİK FORM 
IV/IM  enjeksiyon için, steril ve renksiz, berrak çözelti
içeren flakon. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK  ENDIKASYONLAR: 
.  Babanın  ve  bebeğin    Rho  D  (-)  olduğunun  kesinlikle  bilindiği  ve  alloimmünizasyon  gelişmiş,  
etkilenmiş  Rh  /rh  olguları  hariç  olmak  üzere,  Rho  D  (-)  kadına;  annenin  ve  bebeğin  kan 
guruplarına bakılmaksızın Rho D (+) bebek doğumundan sonra ilk
72 saat içinde uygulanır.  

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : 
WINRHO SDF intravenöz ya da intramüsküler yolla uygulanmalıdır. 
Antenatal profilaksi amacı ile gebeliğin 28-32 nci haftasında intravenöz veya intramüsküler 1500 
IU (300 mikrogram) dozunda WINRHO

SDF uygulanmalıdır. Rho (D) pozitif olduğu belirlenmiş 
bebeğin  doğumunun  hemen  ardından  ve  en  geç  72  saat  içinde  olmak  üzere  600  IU  (120 
mikrogram)  dozunda  WINRHO  SDF,  IV  veya  IM  uygulanmalıdır.  Bebeğin  Rho  (D)  durumu  72 
saat  içinde  öğrenilmemişse,  anneye  WINRHO

SDF    uygulaması  doğumdan  72  saat  sonra 
yapılmalıdır.  
72  saatten  daha  uzun  sürenin  geçmesi  durumunda  WINRHO  SDF    uygulaması  bır