WIN RHO SDF 300 MCG FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-10-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
05-10-2015
Aktif bileşen:
anti-d (rh) immunoglobulin
Mevcut itibaren:
RA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J06BB01
INN (International Adı):
anti-D (rh) immunoglobulin
Reçete türü:
Mor
Terapötik alanı:
anti-d (rh) immunoglobulin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
WINRHO SDF 1500 IU
(300 MIKROGRAM ) IV/IM ENJEKSIYONLIK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON.
Damar içine veya kas içine uygulanır.
_ETKIN MADDE_ : Her bir flakon 1500 IU (300 mikrogram) insan Anti-D immünoglobulini
içerir.
1 mikrogram = 5IU dir.
_YARDIMCI MADDELER:_
%10 Maltoz, %0.03 (w/w) polisorbat 80
.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. WINRHO SDF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. WINRHO SDF ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER. _
_3. WINRHO SDF NASIL KULLANILIR. _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR. _
_5. WINRHO SDF’NIN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR_. _
_ _
1. WINRHO SDF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
WINRHO SDF steril, renksiz, berrak çözelti içeren flakon
şeklinde bulunur.
Her flakonda 1500 IU (300 mikrogram) insan Anti-D
immünoglobulini
(vücutta bulunan bağışıklık proteini)
bulunur.
Win Rho SDF, immünoglobulinler grubuna dahildir
3mL çözelti içeren1adet flakon
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSI
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
WINRHO SDF 1500 IU (300 mikrogram) IV/IM enjeksiyonluk çözelti
içeren flakon.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda, 1500 IU (300 mikrogram) insan Anti-D immünoglobulini içeren steril çözelti
bulunur.
1500 IU (300 mikrogram) bir flakon, yaklaşık olarak 17 mL Rho (D) pozitif kırmızı kan
hücresinin (RBC) bağışıklık kazandırma potansiyelini etkin biçimde baskılamaya yeterli anti
Rho (D) içermektedir.
Bir mikrogram= 5 IU dir.
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için 6.1 bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
IV/IM enjeksiyon için, steril,renksiz berrak çözelti içeren
flakon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gebelik ve gebelikle ilgili diğer koşullar
1. Babanın ve bebeğin Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği ve alloimmünizasyon
gelişmiş, etkilenmiş Rh /rh olguları hariç olmak üzere, Rho D (-) kadına; annenin ve bebeğin
kan guruplarına bakılmaksızın Rho D (+) bebek doğumundan sonra ilk 72 saat içinde
uygulanır.
2. Babanın Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği durumlar hariç Rho D (-) gebelerde
şüphelenilen ya da kanıtlanmış fetomaternal kanama, annenin geçirdiği karın travmaları,
fetal invaziv işlemler (koryon villus biopsi, aminosentez, fetal kan örneklenmesi, fetal
cerrahi vb.) eksternal sefalik versiyon, antepartum kanama, dış gebelik, düşük tehdidi ya da
düşükler ve mol gebelikleri sonrasında kullanılır.
3. Antenatal profilaksi amacı ile 28 ila 32 nci haftalar arasında
endikedir
.
4. Rho D (-)
Belgenin tamamını okuyun
