Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alfuzosin hidroklorür
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
Normal
alfuzosin
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI XALFU ® XL 10 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir tablette 10 mg alfuzosin hidroklorür • _YARDIMCI MADDELER:_ Hipromelloz, hidrojene bitkisel yağ, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, povidon, silika kolloidal anhidr, magnezyum stearat, propilen glikol, titanyum dioksit (E 171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _XALFU_ ® _ XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _XALFU_ ® _ XL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _XALFU_ ® _ XL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _XALFU_ ® _ XL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XALFU ® XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XALFU ® XL alfuzosin HCl etkin maddesini içeren, yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tablettir. Bir tablette 10 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde blisterde 30 ve 90 tablet bulunur. XALFU ® XL, alfa 1 blokerler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir, prostat bezinin normalden daha büyük hale gelmesine yol açan ve iyi huylu prostat büyümesi denilen durumun yarattığı belirtileri tedavi etmek için kullanılır. İyi huylu prostat büyümesinde sık sık ve acil idrar yapma ihtiyacı hissi, işemenin başlangıcında idrarın akışında güçlük olması, idrar akışının zayıf olması ve gece yarısı idrara ç Belgenin tamamını okuyun
1 / 9 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XALFU XL ® 10 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir uzatılmış salımlı tablet, 10 mg alfuzosin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 0.560 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alfuzosin benign prostat hiperplazisindeki (BPH) fonksiyonel semptomların tedavisinde ve BPH’ne bağlı gelişen akut üriner retansiyonda (AÜR) endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin erkeklerde kullanılır. BPH: Her gün 1 tablet alınır. BPH’a bağlı AÜR: Kateterizasyonun ilk gününden itibaren her gün 1 tablet alınır. Akut üriner retansiyonun yinelemesi ya da hastalığın ilerlemesi söz konusu olmadıkça, kateter çıkarıldıktan sonra da tedaviye devam edilir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bütün olarak yutulmalıdır. BPH: Akşam yemeğinden sonra 1 tablet uygulanır. BPH’a bağlı AÜR: Yemekten sonra 1 tablet uygulanır. Tablet bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Farmakokinetik ve klinik güvenlilik verileri esas alındığında, yaşlılar ve böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi ≥30 ml/dak) mutad dozla tedavi edilebilir. Yeterli klinik güvenlilik verileri olmadığından, XALFU XL şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara (kreatinin klerensi < 30 ml/dak, Bkz.4.3) verilmemelidir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: XALFU XL karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) kontrendikedir (Bkz. 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: XALFU XL’in etkinliği 2-16 yaş arası çocuklarda kanıtlanmamıştır. Bu nedenle XALFU XL pediyatrik popülasyonda kullanım için endike değildir (Bkz. 5.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: Bakınız “Böbrek yetmezliği”. 2 / 9 _ _ Belgenin tamamını okuyun