Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALFUZOSIN HYDROCHLORID
sanofi-aventis GmbH
G04CA01
ALFUZOSINE HYDROCHLORIDE
30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,100 Stück (Kunststoffbehälter), Laufzeit: 36 Mon
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Alfuzosin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-03-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XATRAL ® UNO 10 MG RETARDTABLETTEN _Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xatral uno und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xatral uno beachten? 3. Wie ist Xatral uno einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xatral uno aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XATRAL UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihrer Tabletten ist Xatral uno. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Alphablocker genannt werden. Xatral uno kann zur Behandlung der Beschwerden bei GUTARTIGER VERGRÖSSERUNG DER PROSTATA verwendet werden. Dabei vergrößert sich die Prostata, ohne dass dieses Wachstum bösartig ist. Das kann Probleme beim Harnlassen verursachen. Die Prostata liegt unterhalb der Harnblase. Sie umgibt die Harnröhre. Durch diese wird der Harn nach außen befördert. Wenn sich die Prostata vergrößert, drückt sie auf die Harnröhre und verengt sie. Das erschwert das Harnlassen. Ihre Tabletten entspannen die Muskulatur der Prostata. Dadurch kann sich die Harnröhre wieder erweitern, was das Harnlassen erleichtert. Vereinzelt kann sich bei Patienten mit gutartiger Prostatavergrößerung die Prostata so stark vergrößern, dass d Belgenin tamamını okuyun
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xatral uno 10 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41,4 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Dreischichtige Tablette, gelb/weiß/gelb. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von mäßigen bis schweren Symptomen der benignen Prostatahyperplasie (BPH), inklusive der unterstützenden Behandlung mit intraurethralem Blasenkatheter bei akuter Harnretention (AUR) in Verbindung mit BPH und der Behandlung nach Entfernung des Katheters. 4.2 DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG _Erwachsene_: – BPH: Eine 10 mg Retardtablette täglich nach einer Mahlzeit abends. – AUR: Eine 10 mg Retardtablette täglich nach einer Mahlzeit ab dem ersten Tag der Katheterisierung und zur Fortsetzung nach Entfernung des Katheters, wenn es keinen Rückfall der akuten Harnretention gibt oder eine Verschlechterung der Erkrankung eintritt. Die Retardtablette muss im Ganzen geschluckt werden. _Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz_: Auf der Basis von Daten zur Pharmakokinetik und klinischen Verträglichkeit können ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 ml/min) mit der üblichen Dosis behandelt werden. Aufgrund fehlender Sicherheitsdaten sollte Xatral uno bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht angewendet werden (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, siehe Abschnitt 4.4). _Patienten mit Leberinsuffizienz_: Xatral uno 10 mg ist bei Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). 1 _Kinder und Jugendliche_ Die Wirksamkeit von Xatral uno 10 mg wurde bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 16 Jahren nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist die Anwendung von Xatral uno 10 mg bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert. 4.3 GEGE Belgenin tamamını okuyun