ZADITEN % 0,025 STERIL GOZ DAMLASI 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
18-09-2013
Aktif bileşen:
KETOTIFEN
Mevcut itibaren:
NOVARTIS
ATC kodu:
S01GX08
INN (International Adı):
The ketotifen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ketotifen
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-08-27
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ZADITEN % 0,025 STERIL GÖZ DAMLASI
GÖZE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ _ _
Bir ml çözelti 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen
fumarat şeklinde) içerir. _ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, gliserol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz_
_ _
_kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZADITEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZADITEN’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZADITEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZADITEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZADITEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZADITEN etkin madde olarak bir ml çözeltide 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen
hidrojen fumarat şeklinde) içerir.
ZADITEN berrak, renksiz veya soluk sarı solüsyondur ve 5 ml çözelti içeren şişeler ile
kullanıma sunulmaktadır.
2
ZADITEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji nedeniyle gözlerde meydana
gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır.
2.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZADITEN % 0.025 steril göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözeltide;
Ketotifen 0,25
mg (0,345 mg ketotifene hidrojen fumarat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
1 ml çözeltide;
Benzalkonyum klorür
0,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, solüsyon
Berrak, renksiz veya soluk sarı solüsyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler, yaşlılar ve çocuklarda (3 yaş ve üzeri): Konjunktival kese içine günde 2 defa 1
damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak
uygulanır.
Orjinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur. Hastalar, damlalık ucuna dokunulmasının
solüsyonu kontamine edebileceği konusunda uyarılmalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ZADITEN’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik
ve güvenliliği çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ZADITEN’in 3 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik
ve güvenliliği gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
2
Ketotifen veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
ZADITEN koruyucu olarak yumuşak kontakt lenslerde birikebilen bir madde olan
benzalkonyum klorür ihtiva
Belgenin tamamını okuyun
