ZADITEN 1 MG 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KETOTIFEN

Mevcut itibaren:

NOVARTIS

ATC kodu:

R06AX17

INN (International Adı):

The ketotifen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ketotifen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 6 
KULLANMA TALİMATI 
ZADİTEN

 1 MG TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 1 mg ketotifene 
eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen 
fumarat içerir. 
• 
_YARDIMCI MADDELER:_ Magnezyum stearat, mısır nişastası,
laktoz monohidrat.  
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  ZAD_
_İTEN  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ZAD_
_İTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ZAD_
_İTEN  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ZAD_
_İTEN’IN  SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. 
ZADİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• 
Her bir tablet 1
mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen
fumarat içerir. 
•  ZAD
İTEN, 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir. 

2 / 6 
• 
ZADİTEN, Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz iltihabı] gibi alerjik durumların 
semptomatik tedavisinde kullanılır. 
2. 
ZADİTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen
talimata dikkatle uyunuz. 
ZADİTEN’I AŞAĞIDAKI DURUM

Ürün özellikleri

1 / 9 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ZADİTEN
®
   1 mg tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Ketotifen hidrojen fumarat 

1.380 mg  (1 mg ketotifene 
eşdeğer bazda) 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat                
101,97 mg   
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Tablet   
Kenarları  eğimli,  yuvarlak,  düz,  bir  tarafı  çentikli  ve  “HI”  kodlu,  diğer  tarafında 
“
SANDOZ” gravürü kodlu , beyaz veya sarımsı-beyaz renkte
tabletler. 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Ale
rjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumların semptomatik
tedavisinde kullanılır. 
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI
/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
ERIŞKINLER: 
Günde 2 kez 1 (1mg) tablettir (sa
bah ve akşam). Sedasyona yatkın kişilerde, tedavinin 
birinci haftasında, günde 2 kez 1/2 tablet veya sadece akşam alınacak 1 tabletle tedaviye 
başlanılması ve tam tedavi dozuna tedricen
çıkılması önerilir. 
Gereğinde  doz,  günde  2’ye  bölünmüş  halde  4  mg’a  (2x2  tablet)  çıkarılabilir.  Daha 
yüksek dozda etkinin de daha hızlı başlaması beklenir.  
UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. 
2 / 9 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER  YETMEZLIĞI:  Böbrek  ve  karaciğer  yetmezliği  olan  hastalarda  doz 
ayarla
nması ile ilgili veri bulunmamaktadır. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
3 yaşın üzerindeki çocuklarda ve
ergenlerde sabah ve akşam yemekleri ile birlikte günde 
2 defa 1 (1mg) tablet verilir. 
Klinik gözlemler, farmakokinetik bulguları destekleyici nitelikte olup, tedavide optimum 
sonuca ula