ZADITEN SRO 2 MG 30 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KETOTIFEN

Mevcut itibaren:

NOVARTIS

ATC kodu:

R06AX17

INN (International Adı):

The ketotifen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ketotifen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 6 
KULLANMA TALİMATI 
ZADİTEN

 SRO 2 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE:_  Her bir film tablet 2 mg ketotifen
e  eşdeğer  bazda  2.750  mg ketotifen 
hidrojen fumarat içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Magnezyum stearat, Aerosil 200, etil
selüloz, polivinilpirolidon, 
mısır  nişastası,  gliseril  palmitostearat,  laktoz  monohidrat,  sarı  demir oksit (E172), 
titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol 6000, talk, metilhidroksipropilselüloz.  
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.  _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. _
_ZADİTEN  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ZADİTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ZADİTEN  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ZADİTEN’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. 
ZADİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• 
Her bir tablet 2
mg ketotifene eşdeğer bazda 2.750 mg ketotifen hidrojen fumarat
içerir. 

2 / 6 
• 
ZADİTEN, 30 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir. 
• 
ZADİTEN,  Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz  iltihabı]  gib

Ürün özellikleri

1 / 9 
KISA ÜRÜN 
BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
Z
ADİTEN SRO 2 mg film tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Ketotifen hidrojen fumarat 

2.750 mg (2 mg ketotifene eşdeğer bazda) 
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat       

59,150 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film tablet 
Uçuk sarı, hafif benekli, yuvarlak, bikonveks, kenarları eğimli, hafif pürüzlü yüzeyli, bir 
yüzünde Z gravürü bulunan  tabletler. 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Alerjik rinit ve konjonktivit gibi al
erjik durumların semptomatik tedavisinde kullanılır. 
4.2.   
POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI
/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
ERIŞKINLER: 
Akşamları  1  ZADİTEN  SRO tablet
(2 mg) verilir.  Gereğinde  doz  günde  4  mg’a 
çıkarılabilir (günde bir kez akşam alınan 2
ZADİTEN SRO tablet). Daha yüksek dozda 
etkinin de daha hızlı başlaması beklenir.  
Z
ADİTEN SRO tabletler bütün olarak yutulmalıdır. 
UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. 
ÖZEL P
OPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

2 / 9 
BÖBREK/KARACIĞER  YETMEZLIĞI:  Böbrek  ve  karaciğer  yetmezliği  olan  hastalarda  doz 
ayarlanması ile ilgili veri yoktur. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
3 yaşın üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde akşamları 1
SRO tablet (2 mg) verilir. 
Klinik gözlemler, farmakokinetik bulguları destekleyici nitelikte olup, tedavide optimum 
sonuca ulaşmak için, çocukların erişkinlerin doz rejimine benzeyen dozlara gereksinim 
duyabildiklerini göstermektedir (Bkz. Bö